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[知药学社] 菁菁早报20220922|50名执业药师开始多点执业/一款进口罕见病药物将退出中国市场

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大师
发表于 2022-9-21 21:46:23 | 显示全部楼层 |阅读模式

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美好的一天从菁菁早报开始
2022年09月22日 星期四


1. 《国家标准管理办法》全文公布
近日,国家市场监督管理总局令第59号公布《国家标准管理办法》,适用于国家标准的制定(包括项目提出、立项、组织起草、征求意见、技术审查、对外通报、编号、批准发布)、组织实施以及监督工作。该办法自2023年3月1日起实行。

2. 郑大一附院38名医生论文造假被通报处理
郑州大学第一附属医院在官网公示了两则关于诚信建设的通知,对该院38名存在论文造假等学术不端问题的医生作出了相应惩戒。两则通知提及的问题论文共计24篇,17篇已撤回。涉事医生不乏主任医师,包括眼科、乳腺外科等多个科室。

3. 全国首个药品包装物减量指南发布
近日,由上海市市场监督管理局、上海市药品监督管理局指导,上海市计量协会联合上海市医药质量协会组织编制的《药品包装物减量指南片剂和胶囊剂》团体标准正式发布,据悉,该项标准的发布填补了“限制药品过度包装”的技术空白,成为全国首个药品领域包装物减量相关团体标准,将于9月30日起正式实施。

4. 恒瑞医药前董事长私建老鼠仓获利
日前,黑龙江证监局的一则通告引起医药行业震动。黑龙江方面对恒瑞医药前董事长周云曙下达了行政处罚决定书,认定周云曙利用职位之便,私建老鼠仓,通过内幕信息买卖股票获利。黑龙江证监局决定没收周云曙违法所得的45万余元,同时处以50万元罚款。

5. 散痛舒胶囊转为非处方药
国家药监局发布消息称,根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)的规定,经国家药品监督管理局组织论证和审核,散痛舒胶囊由处方药转换为非处方药。要求相关药品上市许可持有人要在2023年6月15日前,就修订说明书事项向省级药品监督管理部门备案。

6. 知名平台全部下线停止服务
近日,百度糯米发布APP下线公告称,因公司业务调整,百度糯米APP将停止服务与运营,预计将于2022年12月正式停止相关服务。

7. 强生陷14亿巨额赔偿“诉讼门”
近日,强生再次陷入医械“诉讼门”。据了解,本次共有两起集体诉讼案件,诉讼相关产品均为强生子公司以及子公司Ethicon(爱惜康)生产的植入盆骨网产品。患者在采用该网状设备后,均出现了组织被侵蚀、炎症、盆骨疼痛和感染。最终,强生及其子公司爱惜康公司同意以3亿澳元(约14亿人民币)就此前两起澳大利亚集体诉讼案件达成最终和解。

8. 一款进口罕见病药物将退出中国市场
据财经大健康报道,拜马林制药(BioMarin)的盐酸沙丙蝶呤片(Kuvan,商品名“科望”)将退出中国市场,原因是国外已有仿制药上市,带来了患者市场的大量流失,从企业整体考量,继续保留该产品线的价值已不大。据悉,科望是一种治疗四氢生物喋呤缺乏(BH4D)所导致的高苯丙氨酸血症(HPA)的药物。

9. 50名执业药师开始多点执业
近日,浙江嘉兴落地“执业药师多点执业”政策,共有来自药品生产企业、批发企业、零售连锁企业、零售药店及医疗机构等不同领域的50名执业药师,分别充实到10家连锁门店和26家单体药店中,基本补全了辖区内药店的执业药师需求缺口。

10. 欧洲药品管理局(EMA)声明生物类似药可互换
9月19日,欧盟生物仿制药工作组(BMWP)专家和药品机构负责人(HMA)起草了一份联合声明,确认生物类似药经欧盟(EU)批准,可与其参比制剂或等效的生物类似药互换,该声明已得到人用药品委员会(CHMP)和生物制剂工作组(BWP)的认可。

【微语】Don't confuse the truth with the opinion of the majority. 不要把真相和大多数人的观点混淆。
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药生
发表于 2022-9-21 21:56:31 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2022-9-22 07:22:17 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2022-9-22 07:50:41 | 显示全部楼层
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宗师
发表于 2022-9-22 07:53:40 | 显示全部楼层
全国首个药品包装物减量指南发布
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药徒
发表于 2022-9-22 08:01:26 | 显示全部楼层

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药徒
发表于 2022-9-22 08:03:59 | 显示全部楼层
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发表于 2022-9-22 08:06:06 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2022-9-22 08:08:32 | 显示全部楼层

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药徒
发表于 2022-9-22 08:19:26 | 显示全部楼层
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发表于 2022-9-22 08:24:34 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2022-9-22 08:28:20 | 显示全部楼层
恒瑞医药前董事长私建老鼠仓获利
日前,黑龙江证监局的一则通告引起医药行业震动。黑龙江方面对恒瑞医药前董事长周云曙下达了行政处罚决定书,认定周云曙利用职位之便,私建老鼠仓,通过内幕信息买卖股票获利。黑龙江证监局决定没收周云曙违法所得的45万余元,同时处以50万元罚款。
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药徒
发表于 2022-9-22 08:31:42 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2022-9-22 08:35:44 | 显示全部楼层

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药徒
发表于 2022-9-22 08:39:08 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2022-9-22 08:40:41 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2022-9-22 08:40:56 | 显示全部楼层
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发表于 2022-9-22 08:41:55 | 显示全部楼层

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药徒
发表于 2022-9-22 08:42:05 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2022-9-22 08:42:20 | 显示全部楼层
近日,浙江嘉兴落地“执业药师多点执业”政策,共有来自药品生产企业、批发企业、零售连锁企业、零售药店及医疗机构等不同领域的50名执业药师,分别充实到10家连锁门店和26家单体药店中,基本补全了辖区内药店的执业药师需求缺口。这么点人就把缺口补上了,看来嘉兴的药师很齐全嘛。
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