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[生产设备] 湿法制粒机设备确认关键点,希望大家帮我补全,现在正在做设备确认

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药徒
发表于 2022-9-22 17:30:25 | 显示全部楼层 |阅读模式

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湿法制粒机     虽然很多厂家喜欢把他叫做湿法混合制粒机组,单个人认为混合的事应该交给混合机去做,他只是简单做物料的搅拌,算不上混合。
     首先设计确认:设备材质,产能(设备容积、切割刀转速和搅拌桨转速),清洗机构;配套的的上料器的上料速度和材质,加浆罐的加浆速率和材质,摇摆式颗粒机的转速、整粒速度和材质。其他的基本上都是个人厂家所需自己生产方面相关的需求。设计确认与URS一致都是统管整个设备确认的核心,设计确认就是对URS的响应的确认。
      安装确认:这个其实没有什么核心点,很多人都是简单带过。不过安装的确认部分都是可以在现场确认的。个人建议对设备安装环境、电路连接、管路连接、设备的外观、设备配件连接、仪表的校验情况;个人建议可以在这部分对材质进行检测,这部分写的内容一定要确保与现场一致,宁愿少写点也不要写错,不然就当场翻车。
      运行确认:有人说这个做一个空车,做一个载物。有钱的话可以任性,两个都做;不过相信很多企业是不会给这种机会的。就把设备做各个机构做一个简单的运行,确保其能够正常启停,有这项功能且能稳定运行。安全机构和PLC登录界面个人认为在这块可以体现。
      性能确认:其实有一说一,基本上没啥可做的。也就能做一个搅拌桨转速、切割刀转速、制粒速度 ,有人说要做最大量和最小量,我觉得做一个最大量就行,毕竟设备最求的就是最大生产量。还有什么颗粒外观什么的,只能在工艺验证里体现。
     其他:确认前:人员培训、设备资料确认、辅助系统确认、确认里用的设备的校验(比如温度计、密度计、称等等);   确认实施:运行确认时可以同时确认修改操作规程、性能确认结束后可以加一个确认修改清洁规程。

     第一次发,希望大家帮我提一下相关意见,如果需要后面会更新其他设备。和大家一起讨论
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药徒
发表于 2022-9-22 18:49:22 | 显示全部楼层
支持新人 想法很好。明天我写个IQ的大纲
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药徒
发表于 2022-9-22 21:08:57 | 显示全部楼层

支持新人 想法很好,我不是做这方面的,看看其他老师怎么说
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大师
发表于 7 天前 | 显示全部楼层
不错不错写的太赞了
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药徒
发表于 7 天前 | 显示全部楼层
个人觉得报警、计算机化系统也需要确认吧?问一下搅拌和剪切转速怎么确认的?性能确认可以和工艺验证一起做吗,不应该是先做完设备验证才能做工艺验证吗?
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药徒
发表于 7 天前 | 显示全部楼层
写的不错,虽说生产追求是最大生产量,不过我觉得可以做现生产品种的最小量可能比较好。
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药徒
 楼主| 发表于 7 天前 | 显示全部楼层
★云翼☆ 发表于 2022-9-23 09:25
个人觉得报警、计算机化系统也需要确认吧?问一下搅拌和剪切转速怎么确认的?性能确认可以和工艺验证一起做 ...

这个可以用转速表确认,听设备部的同事说好像也可以通过设备频率确认,空载就行
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药徒
 楼主| 发表于 7 天前 | 显示全部楼层
★云翼☆ 发表于 2022-9-23 09:25
个人觉得报警、计算机化系统也需要确认吧?问一下搅拌和剪切转速怎么确认的?性能确认可以和工艺验证一起做 ...

一般这种设备计算机比较简单,不会像提取浓缩那种比较复杂。一般就是一个简单的登录、PLC控制、断电保护和预警可以在运行的时候做,也可以单独做或者将这部分设备整合做一起。当然这只是我个人看法
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药徒
发表于 7 天前 | 显示全部楼层
湿法混合制粒机,在实际生产过程中,涉及将固体粉末进行预混的操作,再加入粘合剂进行湿法制粒,为什么算不上混合机呢?
预混的目的也是为了在湿法制粒的时候可以更加均匀,产品是设计出来的,在每一步都尽可能做到均一不香吗?指望总混混合均一,这种理念本来就是错的,总混混合的均一,只是检测出来的均一。
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药徒
 楼主| 发表于 7 天前 | 显示全部楼层
玲儿响叮当 发表于 2022-9-23 14:55
湿法混合制粒机,在实际生产过程中,涉及将固体粉末进行预混的操作,再加入粘合剂进行湿法制粒,为什么算不 ...

有一说一很有道理,我之前也这样想过,但其中涉及到的东西比较多,我问过我领导,他们都是不建议做
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发表于 6 天前 | 显示全部楼层
感觉差点什么。
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药徒
发表于 4 天前 | 显示全部楼层
思玉 发表于 2022-9-23 15:37
有一说一很有道理,我之前也这样想过,但其中涉及到的东西比较多,我问过我领导,他们都是不建议做

一是因为没有法规/指南要求做,二是没做过不清楚能不能合格,所以不做问题也不大。
这个也和产品工艺有关,某些精细的品种,当有一天含量或者均一度发生OOS怎么都调查不出来问题之后,才会考虑这些有的没的。
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