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[知药学社] 菁菁早报20220923|河北口岸药品检验所挂牌成立/香港启动高风险人群猴痘疫苗接种计划

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大师
发表于 2022-9-23 08:20:51 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 imqk 于 2022-9-23 08:22 编辑

美好的一天从菁菁早报开始
2022年09月23日星期五


1.新版国家化妆品不良反应监测系统上线运行
新版国家化妆品不良反应监测系统将于2022年10月1日起上线运行,化妆品注册人、备案人、受托生产企业、化妆品经营者、医疗机构在发现或者获知化妆品不良反应后,应当通过国家化妆品不良反应监测系统报告。暂不具备在线报告条件的化妆品经营者和医疗机构,应当通过纸质报表向所在地市县级化妆品不良反应监测机构报告,由其代为在线提交报告。

2.到2025年,儿童中医药健康管理率达到85%
健康中国行动推进办、国家卫生健康委和国家中医药局日前联合发布《关于开展健康中国行动中医药健康促进专项活动的通知》,通知中指出,预计到2025年,儿童中医药健康管理率达到85%,65岁以上老年人中医药健康管理率达到75%。

3.长三角区域先行先试药品多仓协同运营管理
上海医药行业协会发布《药品多仓协同运营管理规范》,首批执行单位包括国药控股股份有限公司、上药控股有限公司、国药集团医药物流有限公司等10家企业,旨在用标准化建设带动长三角地区医药产业一体化发展。

4.河北口岸药品检验所挂牌成立
河北口岸药品检验所在省药品医疗器械检验研究院挂牌成立,此前国家药监局、海关总署同意增设石家庄航空口岸为药品进口口岸,省药品医疗器械检验研究院为石家庄航空口岸检验机构,正式结束了河北“只有进口药品、没有药品进口”的历史。

5.一药企整改复查不符合要求停产
安徽省药监局发布《药品生产监督检查信息通告》,5月至8月共对省内34家企业进行了常规检查、有因检查和整改复查。其中1家企业因整改复查不符合要求,已暂停生产,6家企业在检查中因基本符合要求被告诫、整改。

6.生产销售劣药,处违法生产劣药货值金额1倍罚款
天津某制药厂生产的人参健脾丸,经检验项目“装量差异”项不符合规定,为生产销售劣药行为。调查过程中该企业积极配合药品监管部门,主动消除或者减轻违法行为的危害后果。鉴于该企业行为符合从轻或者减轻行政处罚,天津市药品监督管理局给予违法生产劣药货值金额1倍罚款的行政处罚。

7.香港启动高风险人群猴痘疫苗接种计划
香港卫生署公布,高风险群组接种猴痘疫苗计划将于10月5日起展开,10月3日起可预约,负责照顾猴痘确诊病人的医护人员等四类高风险目标群组人士可以自愿形式接种猴痘疫苗。首批第三代疫苗(JYNNEOS)已运抵香港,预期计划可为12万人接种疫苗。

8.国内首款儿童难治性癫痫用药获批
宜昌人福药业公司收到国家药品监督管理局核准签发的氯巴占片《药品注册证书》,为国内首家获批企业。氯巴占片属于国内短缺药品,可用于治疗儿童难治性癫痫发作,适用于2岁及以上Lennox-Gastaut综合征(LGS)患者癫痫发作的联合治疗,国内目前暂无该活性成分批准上市销售。

9.礼来RET抑制剂获FDA加速批准
礼来(Eli Lilly and Company)宣布,美国FDA已加速批准Retevmo(selpercatinib)扩展适应症,不限癌种治疗携带RET基因融合的局部晚期或转移性实体瘤患者。这些患者接受前期系统性治疗后疾病进展或者没有其它满意的替代治疗选择。基于客观缓解率(ORR)和缓解持续时间(DOR),该适应症获得了加速批准。该适应症的继续批准可能取决于验证性临床试验中获得的临床获益证据。

10.地球上共有2亿亿只蚂蚁
一项由中国香港大学领导的研究推算,全球总共大约有2亿亿只蚂蚁,总重量约为1200万吨,超过了野生鸟类(200万吨)和哺乳动物(700万吨)的总重量之和,相当于人类总重量(6000万吨)的20%左右。

【微语】Progress is theactivity of today and the assurance of tomorrow.进步是今天的活动明天的保证。
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药生
发表于 2022-9-23 08:21:52 | 显示全部楼层
美好的一天从菁菁早报开始
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药生
发表于 2022-9-23 08:22:04 | 显示全部楼层
【微语】Progress is theactivity of today and the assurance of tomorrow.
进步是今天的活动明天的保证。
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药徒
发表于 2022-9-23 08:23:10 | 显示全部楼层
Progress is theactivity of today and the assurance of tomorrow
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发表于 2022-9-23 08:24:28 | 显示全部楼层
美好的一天从菁菁早报开始
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药徒
发表于 2022-9-23 08:26:20 | 显示全部楼层
美好的一天从菁菁早报开始
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药徒
发表于 2022-9-23 08:26:39 | 显示全部楼层
Progress is theactivity of today and the assurance of tomorrow.
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药徒
发表于 2022-9-23 08:27:35 | 显示全部楼层
地球上共有2亿亿只蚂蚁----什么意义呢?
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药徒
发表于 2022-9-23 08:28:58 | 显示全部楼层
Progress is theactivity of today and the assurance of tomorrow.
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药徒
发表于 2022-9-23 08:32:28 | 显示全部楼层
进步是今天的活动明天的保证
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药徒
发表于 2022-9-23 08:36:11 | 显示全部楼层
水赞得分!
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药徒
发表于 2022-9-23 08:37:47 | 显示全部楼层
Progress is theactivity of today and the assurance of tomorrow.
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宗师
发表于 2022-9-23 08:37:57 | 显示全部楼层
生产销售劣药,处违法生产劣药货值金额1倍罚款
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药徒
发表于 2022-9-23 08:38:19 | 显示全部楼层
地球上共有2亿亿只蚂蚁
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药徒
发表于 2022-9-23 08:39:58 | 显示全部楼层
美好的一天从菁菁早报开始!
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药徒
发表于 2022-9-23 08:40:29 | 显示全部楼层
Progress is theactivity of today and the assurance of tomorrow.
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药徒
发表于 2022-9-23 08:41:05 | 显示全部楼层
Progress is theactivity of today and the assurance of tomorrow.
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药徒
发表于 2022-9-23 08:42:12 | 显示全部楼层
进步是今天的活动明天的保证。
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发表于 2022-9-23 08:42:35 | 显示全部楼层
Progress is theactivity of today and the assurance of tomorrow.进步是今天的活动明天的保证。
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药徒
发表于 2022-9-23 08:42:47 | 显示全部楼层
美好的一天从菁菁早报开始
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