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豆芽12345 发表于 2022-9-23 15:18 中间体变更生产场地?不随API一起生产的吗你变更的是起始物料吧,不是中间体
13077901262 发表于 2022-9-23 15:25 就是说中间体生产方变更(转述方的话我也没听太明白),这属于微小变更还是中等变更?要做稳定性考察和质 ...
九五二七 发表于 2022-9-23 15:46 重大变更 你这算新增工艺过程了 以前是直接购买中间体,这个中间体是你的原辅料了
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