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[变更管理] 纯化水系统的气动阀门是否存在死水

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药徒
发表于 2022-10-12 13:54:33 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位蒲友,大家好!我们最近安装了一套纯化水制备系统分别供应两套分配系统,验证期间其中一套纯化水分配系统的纯化水微生物结果一直超标,检查了所有管道,说是气动阀门存在死水,请各蒲友帮忙解答气动阀门是否存在死水。

微信图片_20221012134017.jpg
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药徒
发表于 2022-10-12 14:25:08 | 显示全部楼层
验证的时候没有检查过3D么,参考你的照片,此处在IQ阶段肯定有3D检查的,建议你去核实下供应商提供的资料,至于此处气动阀门是否具有死水也很简单,一般消毒走一遍,如果还是不合格,那就看看可以拆卸否。
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药徒
发表于 2022-10-12 15:43:10 | 显示全部楼层
隔膜阀不会存死水,建议拆开隔膜阀膜片检查,是否有破损,必要时更换膜片再消毒
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药徒
发表于 2022-10-12 16:14:59 | 显示全部楼层
问题提的不清楚,是这个点存在微生物超标的问题,还是整个纯化水系统。
从你的图片来看,好好的测量一下3D,以后可以拆开阀门,进行内部擦拭取样,看是否有微生物超标的问题,需要额外进行很多测试,根据这些数据来进行判定的,没有数据就说存在死水,很武断的。
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药徒
发表于 2022-10-13 16:00:00 | 显示全部楼层
隔膜阀应该是不会有死水,取样口横向的开的,有可能是你取样时人员操作问题吧,多放水冲冲取样口
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药徒
发表于 2022-10-13 16:32:00 | 显示全部楼层
看你这个Y型头+阀门,就是选型错误啊。
纯化水POU 还能这样么。。。。。。。你们负责这个项目的人,太没有常识了。。。。
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药徒
 楼主| 发表于 2022-10-14 11:22:54 | 显示全部楼层
小胖子和小瘦子 发表于 2022-10-13 16:32
看你这个Y型头+阀门,就是选型错误啊。
纯化水POU 还能这样么。。。。。。。你们负责这个项目的人,太没有 ...

您好,请问选型错误是指哪里不合适呢?

点评

一般纯化水用点,选用0死水的block 块阀。 而且,你这里使用卡接,必然不符合3D。 最后,用完水后,需要吹扫,减少管路残留。 你这里都是死水,一旦长时间不用水,必然滋生微生物。  详情 回复 发表于 2022-10-14 17:00
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药徒
发表于 2022-10-14 17:00:56 | 显示全部楼层
huang6322837 发表于 2022-10-14 11:22
您好,请问选型错误是指哪里不合适呢?

一般纯化水用点,选用0死水的block 块阀。
而且,你这里使用卡接,必然不符合3D。
最后,用完水后,需要吹扫,减少管路残留。 你这里都是死水,一旦长时间不用水,必然滋生微生物。
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