新人求助，进行各种系统验证时查法规的思路

wulalala · 发表于 2022-10-26 09:53:03

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各位大佬，想要请教一下当我们要开始系统的确认和验证的时候，查找法规的一个思路？或者说怎样知道自己应该找哪些法规，每次都是到处乱找，感觉没有一种系统的思考方式。

猫咪特工 · 发表于 2022-10-26 10:09:20

从验证指南开始抄

静待花开1234510 · 发表于 2022-10-26 10:12:30

验证指南 GMP指南翻过吗

pipi881214 · 发表于 2022-10-26 10:14:35

去看看GAMP5

wulalala · 发表于 2022-10-26 10:15:39

木木杨1 发表于 2022-10-26 10:09
从验证指南开始抄

好的，我查找一下，感谢

wulalala · 发表于 2022-10-26 10:17:25

静待花开1234510 发表于 2022-10-26 10:12
验证指南 GMP指南翻过吗

就翻过GMP指南，看了里面厂房与设备的内容，但是感觉关于确认的内容比较少更多的是再介绍系统，验证指南的话我再翻翻看，感谢

wulalala · 发表于 2022-10-26 10:18:25

pipi881214 发表于 2022-10-26 10:14
去看看GAMP5

好的，我查找一下，感谢

静待花开1234510 · 发表于 2022-10-26 10:20:57

wulalala 发表于 2022-10-26 10:17
就翻过GMP指南，看了里面厂房与设备的内容，但是感觉关于确认的内容比较少更多的是再介绍系统，验证指南 ...

慢慢来好事多磨加油吧