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[动物疫病诊断试剂] 家用猫病毒筛查用品

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发表于 2022-11-3 09:12:58 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位大佬,想请教这种仅限家用的兽用筛查用品,需要备案或者注册吗,怎样申报?
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发表于 2022-11-7 15:05:04 | 显示全部楼层
这个试剂盒是不是有点矛盾啊,上面正面写了for scientific research only,但是另一面写了本筛查用品仅家用,严格起来是不是应该属于兽药呀
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药徒
发表于 2023-5-4 16:26:01 | 显示全部楼层
疫苗诊断试剂,不管是胶体金还是其他试剂盒都需要按新兽药申报

点评

请问这种是不是得现有GMP才能注册?  详情 回复 发表于 2023-11-30 09:45
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发表于 2023-11-30 09:45:34 | 显示全部楼层
亦蓝 发表于 2023-5-4 16:26
疫苗诊断试剂,不管是胶体金还是其他试剂盒都需要按新兽药申报

请问这种是不是得现有GMP才能注册?
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发表于 2023-11-30 10:03:46 | 显示全部楼层
迷迭的微笑hpf 发表于 2023-11-30 09:45
请问这种是不是得现有GMP才能注册?

是的,中试得在GMP条件下生产
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药徒
发表于 2023-12-1 15:18:17 | 显示全部楼层
那这个能销售吗?没有批准文号是不是要算假兽药啊
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