C+A更衣问题

冰是睡着的w44 · 发表于 2022-11-4 19:19:29

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大家好，新人咨询一下，进入c级区，更衣过程中戴无菌手套，还需要喷消毒液吗？消毒液未做无菌过滤！有必要按照B+A的流程更衣吗？

余默 · 发表于 2022-11-4 19:31:26

不需要，
c就可以

natural · 发表于 2022-11-5 09:50:25

1、C级不直接接触产品及容器具内表面，没有必须戴手套的要求；
2、C级使用的消毒液看各家的要求，没有必须灭菌或除菌过滤的法规要求；
3、一般进入更衣室都有手消毒，降低微生物负荷；
4、A+B的无菌更衣与普通的更衣方法不同，不用完全参照。

栗子7 · 发表于 2022-11-5 10:05:09

natural 发表于 2022-11-5 09:50
1、C级不直接接触产品及容器具内表面，没有必须戴手套的要求；
2、C级使用的消毒液看各家的要求，没有必须 ...

C级不需要戴手套？

natural · 发表于 2022-11-5 10:14:24

tanya0906 发表于 2022-11-5 10:05
C级不需要戴手套？

中国的GMP没有这方面的要求，可以参见附录《无菌药品》第24条，您觉得需要戴手套的法规要求在哪里呢？还是说有什么别的考虑？

微信th4v8hjv · 发表于 2022-11-5 11:19:09

natural 发表于 2022-11-5 09:50
1、C级不直接接触产品及容器具内表面，没有必须戴手套的要求；
2、C级使用的消毒液看各家的要求，没有必须 ...

c级不带手套微生物能符合标准？

natural · 发表于 2022-11-5 12:35:36

微信th4v8hjv 发表于 2022-11-5 11:19
c级不带手套微生物能符合标准？

我说的是法规的要求，您说的是控制的措施，能不能符合取决于各家的控制措施

猫咪特工 · 发表于 2022-11-5 17:39:28

natural 发表于 2022-11-5 12:35
我说的是法规的要求，您说的是控制的措施，能不能符合取决于各家的控制措施

楼主是C+A

猫咪特工 · 发表于 2022-11-5 17:40:40

需要喷

消毒液不用无菌过滤

按C级要求进行更衣即可

小金库 · 发表于 2023-4-27 20:16:33

非常感谢分享

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