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蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者»蒲公英论坛 › 化学药品 › 化学药制剂 › 验证报告的生效日期
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验证报告的生效日期

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陈丽萍
药徒
发表于 2022-11-10 16:08:39 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位老师，想问一下，验证报告上的生效日期，是起草完成后的日期，还是验证报告检测完成后的日期？有法规要求吗？
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17712000379
药徒
发表于 2022-11-10 16:15:09 | 显示全部楼层
我们是报告签批完，为准
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Szzzzzz
药生
发表于 2022-11-10 16:21:13 | 显示全部楼层
你的报告生效日期，肯定以你该报告最评价结束的日期，你前面所有的阶段检测完成的日期应在相对应的阶段内检测报告或记录中体现，个人见解
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陶美玲
发表于 2022-11-10 16:24:33 | 显示全部楼层
验证报告不是检验完成后才出报告？
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bangzhibing
药士
发表于 2022-11-10 16:31:32 | 显示全部楼层
你的验证报告不是要等到所有检测完成之后才输出的吗？
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余子酱
药徒
发表于 2022-11-10 16:35:11 | 显示全部楼层
我们是报告上所有人员审核签批完后，以最后一个签字的人日期为准，作为生效日期。
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连天巷
药生
发表于 2022-11-10 16:57:31 | 显示全部楼层
严格来讲是批准生效的日期！
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老K
药师
发表于 2022-11-10 16:58:19 | 显示全部楼层
“报告”这类文件建议就别搞“生效日期”了；设个签批页；审核批准就可以了。
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七-月
药生
发表于 2022-11-10 17:08:53 | 显示全部楼层
空白报告模板那就是起草后审核批准后的日期。
做验证时那就是检测结束出了结果后汇总数据后审核批准后的日期
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cloudsky
药士
发表于 2022-11-10 17:14:00 | 显示全部楼层
我不明白你们的体系怎么规定的？难道报告起草日期就是完成？就算你们测试做完没有任何问题，出具报告难道不要质量负责人签字吗？这个只有他签完字之后才能算报告正式生效，验证方案关闭。这个没有相关的法规。
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xqliu
药师
发表于 2022-11-10 20:13:14 | 显示全部楼层
批准日期为准
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陈丽萍
药徒
 楼主| 发表于 2022-11-11 10:15:35 来自手机 | 显示全部楼层
xqliu 发表于 2022-11-10 20:13
批准日期为准

是做完验证的那个日期吗？
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大猫熊
发表于 2022-11-11 10:42:03 | 显示全部楼层
我爱你  我的家 我的家 我的天堂
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xqliu
药师
发表于 2022-11-11 10:43:02 | 显示全部楼层
陈丽萍 发表于 2022-11-11 10:15
是做完验证的那个日期吗？

不是，是最后批准的时间。
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陈丽萍
药徒
 楼主| 发表于 2022-11-16 12:18:02 来自手机 | 显示全部楼层
xqliu 发表于 2022-11-11 10:43
不是，是最后批准的时间。

那应该是在验证之后吧
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xqliu
药师
发表于 2022-11-16 16:37:43 | 显示全部楼层
陈丽萍 发表于 2022-11-16 12:18
那应该是在验证之后吧

是的
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蝴蝶效应ing
药徒
发表于 2022-11-20 09:04:28 | 显示全部楼层
个人理解：验证都都确认记录，有些确认周期较长，比如微生物限度检测、委外检测项目等等，报告的生效时限应该是所有的确认结果出来之后。
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陈丽萍
药徒
 楼主| 发表于 2022-11-23 07:44:20 来自手机 | 显示全部楼层
蝴蝶效应ing 发表于 2022-11-20 09:04
个人理解：验证都都确认记录，有些确认周期较长，比如微生物限度检测、委外检测项目等等，报告的生效时限应该是所有的确认结果出来之后。

嗯，好的，谢谢
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抗争少年
药生
发表于 2024-1-5 14:02:28 | 显示全部楼层
我们都是以验证报告签批完成的日期为生效日期
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陈丽萍
药徒
 楼主| 发表于 2024-2-25 08:20:20 来自手机 | 显示全部楼层
抗争少年 发表于 2024-01-05 14:02
我们都是以验证报告签批完成的日期为生效日期

好的，谢谢
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