已登记产品基础信息变更

朝阳群众 · 发表于 2022-11-17 16:11:42

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已登记产品基础信息变更（公司名称、企业法人、质量负责人）需要做哪些工作？向CDE提交哪些资料？怎么提交？应该向哪个部门咨询，电话多少？010-85242306这个电话持续性的打一直没有人接，跪求回复

xkdlzg · 发表于 2022-11-17 16:16:32

CDE办事指南里面有，别指望打通电话去咨询

朝阳群众 · 发表于 2022-11-17 16:24:57

xkdlzg 发表于 2022-11-17 16:16
CDE办事指南里面有，别指望打通电话去咨询

九、药审中心公文办理
申请人可通过申请人之窗公文模块、现场或者邮寄方式向药审中心提交公文，提交地址：北京市朝阳区建国路128号。办公时间：周一至周五，上午9:00-11:30；下午13:30-16:30。邮编：100022。

指南是这样写的，但是他这不是只有邮寄地址，没有收件人/受理科室之类的，我们怕寄出去石沉大海

朝阳群众 · 发表于 2022-11-17 16:26:44

朝阳群众发表于 2022-11-17 16:24
九、药审中心公文办理
申请人可通过申请人之窗公文模块、现场或者邮寄方式向药审中心提交公文，提交地址 ...

（1）邮寄提交。申请人将申报资料邮寄至国家药监局药品审评中心（以下简称药审中心）。邮寄地址：北京市朝阳区建国路128号。接收人：国家药品监督管理局药品审评中心，业务管理处。邮编：100022。

这是药品注册受理的邮寄地址，是一致的吗？

xkdlzg · 发表于 2022-11-18 11:07:16

应该是的，您可以直接提交

朝阳群众 · 发表于 2022-11-23 11:43:11

xkdlzg 发表于 2022-11-18 11:07
应该是的，您可以直接提交

好的，谢谢

春华-秋实 · 发表于 2022-11-29 16:39:43

企业名称，企业法人变更，在申请人之窗“帐户信息”中提交企业更名申请，资料有企业更名申请单，变更后营业执照副本，企业名称变更记录等，邮寄到申请人之窗。如果要变更已公示登记号的基础信息，可在平台“原辅包”栏目下-辅料、包材栏目中点击你要变更的登记号，提交“基础信息变更”，邮寄到业务受理部

朝阳群众 · 发表于 2022-12-9 14:31:25

春华-秋实发表于 2022-11-29 16:39
企业名称，企业法人变更，在申请人之窗“帐户信息”中提交企业更名申请，资料有企业更名申请单，变更后营业 ...

谢谢您的回答

金芳制药 · 发表于 2023-2-10 15:49:36

可以办理，需要帮助吗

来自安卓APP客户端

天之蛟龙 · 发表于 2023-3-9 14:37:52

可以办理，不复杂

[包材] 已登记产品基础信息变更

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