空调系统验证、压缩空气系统验证、纯化水系统验证

15923526872 · 发表于 2022-11-21 10:24:17

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各位，想问下刚建好的新厂房对空调系统验证、压缩空气系统验证、纯化水系统验证这三个系统验证分别验证哪些指标呢，有啥参考文件吗，麻烦分享下，谢谢，验证周期是连续验证三天吗，刚转行，新手一枚，求各位大神指教。

xqliu · 发表于 2022-11-21 11:45:22

这是个大系统，不是几句话能讲清的，建议您去看相应的指南即可。

15923526872 · 发表于 2022-11-21 16:44:17

xqliu 发表于 2022-11-21 11:45
这是个大系统，不是几句话能讲清的，建议您去看相应的指南即可。

有哪些参考文件呢，麻烦分享下谢谢

黄奎 · 发表于 2022-11-21 17:00:49

15923526872 发表于 2022-11-21 16:44
有哪些参考文件呢，麻烦分享下谢谢

看看GMP指南-确认与验证

1天 · 发表于 2022-11-22 08:59:48

建议你把GMP指南的厂房与设备看一下，你要的里面都有

ivysun18 · 发表于 2022-11-29 14:58:39

三大系统验证自己做，得有非常专业的人员，就一个压缩空气系统验证，有水分含量、悬浮油含量、固体颗粒含量和或许微生物含量四个指标。建议请三方有资质的公司来做

海南阳光明媚 · 发表于 2022-11-30 17:17:00

可以看看蓝皮书，上面讲的蛮详细的

九o040vmij · 发表于 2022-12-2 10:22:38

海南阳光明媚发表于 2022-11-30 17:17
可以看看蓝皮书，上面讲的蛮详细的

蓝皮书是什么，方便说一下吗

海南阳光明媚 · 发表于 2022-12-3 10:26:39

九o040vmij 发表于 2022-12-2 10:22
蓝皮书是什么，方便说一下吗

药品GMP验证指南

Mr叮当猫 · 发表于 2023-3-27 17:12:40

可以查看GMP指南，ISPE指南，WHO等法规指南，里面都有的

陈辰x8d · 发表于 2023-3-27 17:21:32

新手的话可以看看GMP指南的厂房与设备，一个人估计人手不够，实在不行请第三方

陈晨mrr · 发表于 2023-4-6 17:58:32

专业的知识，专业的团队，

制药人梅之焕 · 发表于 2023-5-24 09:59:00

GMP2010版指南厂房与设施可以看看

15923526872 · 发表于 2023-5-24 15:28:55

设计确认

119423371 · 发表于 2023-5-24 15:37:25

YY0033-2000无菌医疗器具生产管理规范压缩空气

杨刚 · 发表于 2023-12-8 16:16:53

[验证管理] 空调系统验证、压缩空气系统验证、纯化水系统验证