菁菁早报20221122|2022年执业药师考试将安排补考/ ICH M8免费线上培训

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美好的一天从菁菁早报开始

2022年11月22日 星期二

1.无疫情地区不得扩大核酸检测范围

联防联控机制发布《新冠肺炎疫情防控核酸检测实施办法》《新冠肺炎疫情风险区划定及管控方案》《新冠肺炎疫情居家隔离医学观察指南》《新冠肺炎疫情居家健康监测指南》四个文件。其中，《新冠肺炎疫情防控核酸检测实施办法》中，再次强调，没有发生疫情的地区，严格按照《新型冠状病毒肺炎防控方案（第九版）》确定的范围对风险岗位、重点人员开展核酸检测，不得扩大核酸检测范围，一般不按行政区域开展全员核酸检测。

2.ICH M8免费线上培训

药审中心发布通知，将开展ICH《M8：电子通用技术文档（eCTD）》指导原则线上培训，培训内容为介绍该指导原则的国内实施进展以及eCTD申报流程等。培训时间为11月23日上午，线上培训名额共计1万人。

3.一省发布《药品检查管理办法实施细则》

日前，贵州省药监局发布《《贵州省药品检查管理办法实施细则（试行）》。该细则适用于贵州省各级药品监督管理部门对中华人民共和国境内上市药品在省内的生产、经营、使用环节实施的检查、调查、取证、处置等行为。

4.《药包材生物学评价与试验选择指导原则草案》公示

11月21日，药典委发布《关于药包材生物学评价与试验选择指导原则草案》的公示，公示期自发布之日起3个月，若有异议，可将意见发送至电子邮箱：421@chp.org.cn。

5.一药企滥用市场支配地位被重罚

津药药业股份有限公司发布公告，其子公司天津金耀药业有限公司收到天津市市场监督管理委员会的《行政处罚通知书》，子公司涉嫌滥用在中国卡莫司汀注射液市场的支配地位，以不公平高价销售卡莫司汀注射液。由反垄断执法机构责令停止违法行为，没收违法所得，并处 2019 年度销售额百分之二的罚款，计 27,721,311.36 元。

6.美国药剂师有权开出新冠肺炎特效药处方

日前，美国最大连锁药房CVS宣布，其在美国超过9000个药店的药剂师可以对新冠肺炎阳性患者进行临床评估，如果患者符合条件，就可以开具一种口服抗病毒药物Paxlovid。CVS也是第一家在美国范围内提供这项服务的零售药房。

7.美国“滴血验癌”世纪巨骗被判11年

美国有线电视新闻网报道称，美国血液检测公司Theranos创始人伊丽莎白·霍姆斯因欺诈投资者罪名获刑11年零3个月。此外，法院还会举办一场听证会，讨论霍姆斯向Theranos投资者的赔偿问题。据悉，伊丽莎白·霍姆斯和她创办的Theranos因“一滴血验癌”而知名，据称能测300多项肿瘤。Theranos公司累计融资超14亿美元，公司估值一度达90亿美元，投资者中包括媒体大亨默多克、甲骨文创始人拉里·埃里森等。

8.一全国500强企业进军药店行业

日前，根据燕赵都市报报道，全国500强企业北人集团开始涉足医药零售业务。据了解，北人集团已在石家庄市内开了3家河北北国大药房。这些药店或紧邻北国超市，或直接开在北国超市内，其药品零售业务走的是“超市+药店”融合发展模式。

9.2022年执业药师考试将安排补考

针对2022年执业药师考试延考的咨询，中国人事考试网人工客服回复：2022年执业药师考试会安排一次补考，但考试时间未定，具体安排将根据疫情防控情况进行调整。请各地区执业药师考生等待官网通知。

10.新加坡公布防疫“松绑”三个月数据

新冠防疫政策“松绑”后近三个月，新加坡卫生部公布改过最新疫情数据。在过去近一个月内（10月18日至11月14日），新加坡共确诊新冠病毒感染病例12.42万人，其中本土病例3.22万人，输入性病例3286人。截至11月18日，新加坡累计确诊病例超200万，总患病率为37%。截至目前，新加坡未出现医疗资源挤兑现象。

【微语】Be the positive energy that you want toattract. Being yourself is your super power. 成为你想要的那束光，你最好的样子就是做自己。

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