蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 907|回复: 6
收起左侧

[小容量] 求帮:灌装线PQ

[复制链接]
药徒
发表于 2022-11-28 10:06:41 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
灌装线计划做PQ,但是不了解需要做哪些。求验证大佬给意见。


6R的西林瓶,一条线需要做水针和冻干,灌装速度是255VPM,无产品。
求:PQ中灌装速度设多少?
      水针灌装量设多少?
      冻干灌装量设多少?
      水针和冻干可否一块做?
      或者有更好的意见,请指教。
      谢谢!
回复

使用道具 举报

药仙
发表于 2022-11-28 10:14:17 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

水针和冻干可以一块做

其他的没有产品信息没法说
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2022-11-28 11:06:25 | 显示全部楼层
1  速度按照设备最大速度最小速度来,看精度和连贯性
2-3   装量按你产品的上下限,没有就瞎定
4  可以
不会就直接问厂家要方案,买个设备,给个方案不过分
回复

使用道具 举报

药师
发表于 2022-11-28 12:45:13 | 显示全部楼层
PQ是针对产品及其工艺的
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-11-28 13:41:46 | 显示全部楼层
水针和冻干可以一起做
装量肯定是要根据产品来的,我们之前做速度也是要根据西林瓶的规格来做的,实际生产中西林瓶大小不同速度肯定不同
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2022-12-2 11:03:50 | 显示全部楼层
灌装线PQ一般做运行速度确认(生产能力),主要是符合你的URS要求,破瓶率、加塞合格率,最主要是灌装精度确认,还有联动线的联动性能确认。
回复

使用道具 举报

药圣
发表于 2023-4-28 21:57:11 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( (京)-非经营性-2014-0058 京ICP证150354号 京ICP备14042168号-1 )

GMT+8, 2024-3-29 03:38

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表