日常环境检测相关问题

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1.对于环境检测，悬浮粒子，表面微生物，悬浮菌，沉降菌几个项目检测计划是怎样安排的（日期，检测次数，检测种类）？是根据生产计划or还是定期检测？

2.对不同的生产区域（无菌车间和普通车间）检测计划有什么区别？

某人12

这涉及到很多事情了，日常的环测需要风险评估，项目点位频次需要从风评里输出，输出的内容也当然需要满足法规的最低要求，一般会比法规频率高
风评可以把房间划分关键或者非关键，频率不同，关键的频率高监测时和生产一起，非关键的频率低也要凑生产一起
至于无菌和固体车间 看你是B+A还是C+隔离器了，隔离器背景房间频率可低，BA一般都每批来     固体嘛，之前D动态没有粒子，现在建议也加上，自己制定标准
简单答答，能力有限，仅供参考

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某人12 发表于 2022-12-4 09:44
这涉及到很多事情了，日常的环测需要风险评估，项目点位频次需要从风评里输出，输出的内容也当然需要满足法 ...

这个风险评估是每一次都要做吗，还是说通过一次验证得到这个风险评估，然后后续检测都按照这个风险评估做。日常监测的话悬浮粒子，表面微生物，悬浮菌，沉降菌根据生产方式，不可能每个项目都做，那风险评估，就不全面，而且每一次都做风险评估，工作量会不会很大。

某人12

1192363978 发表于 2022-12-4 10:03
这个风险评估是每一次都要做吗，还是说通过一次验证得到这个风险评估，然后后续检测都按照这个风险评估做 ...

风评分首次和定期回顾，定期的频率看你自己了
你不测哪项目，需要风评输出的

某人12

1192363978 发表于 2022-12-4 10:03
这个风险评估是每一次都要做吗，还是说通过一次验证得到这个风险评估，然后后续检测都按照这个风险评估做 ...

EMPQ和日常EM的点是有所区别的，验证和日常是两份风评，日常需要参考验证的数据

小金库

评估监测项目和监测频次，订到SOP中

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某人12 发表于 2022-12-4 13:44
风评分首次和定期回顾，定期的频率看你自己了
你不测哪项目，需要风评输出的

好的，感谢