箱体设备确认阶段，箱体的校准证书到期。

小树冲冲 · 发表于 2022-12-5 12:31:29

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某司一台培养箱 2022.12.01 开始进行PQ，
查看箱体设备自身校准证书发现有效期至2022.12.04
PQ方案于2022.12.02 确认测试仪器以及箱体设备校准证书
但2022.12.04 之前做不完PQ验证，还可以继续进行验证吗？

因此在验证阶段设备校准证书过期了有什么风险？

GMP 第九十四条　不得使用未经校准、超过校准有效期、失准的衡器、量具、仪表以及用于记录和控制的设备、仪器。

(GMP 不得使用但可以进行验证确认吗？)

wzzz2008 · 发表于 2022-12-5 12:37:55

校验管理有漏洞？一般临期的仪器设备，要提前安排啊。
另外，箱体为什么要校准呢？校准一般不是针对量具衡器仪表一类的吗，箱体什么时候也需要了？
我的建议，验证是验证，校准是校准，验证可以继续做，但验证合格，也不能用，必须等校准后再启用。

梦如清风 · 发表于 2022-12-5 12:54:10

箱体类设备你们校准什么项目呢？

小树冲冲 · 发表于 2022-12-5 12:59:02

梦如清风发表于 2022-12-5 12:54
箱体类设备你们校准什么项目呢？

JJF 1101-2019 按这个校准箱体让第三方出具计量证书

小树冲冲 · 发表于 2022-12-5 12:59:31

wzzz2008 发表于 2022-12-5 12:37
校验管理有漏洞？一般临期的仪器设备，要提前安排啊。
另外，箱体为什么要校准呢？校准一般不是针对量具衡 ...

意见不错~

[校准校验] 箱体设备确认阶段，箱体的校准证书到期。