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[其他] 冻干粉针剂原料药的要求

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发表于 2022-12-6 10:48:12 | 显示全部楼层 |阅读模式

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我公司是兽药公司,求教各位老师,冻干粉针剂对于原料药的要求是要无菌还是非无菌?依据有哪些?
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药仙
发表于 2022-12-6 10:51:33 | 显示全部楼层
那得看你们的工艺了
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 楼主| 发表于 2022-12-6 10:57:27 | 显示全部楼层
木木杨1 发表于 2022-12-6 10:51
那得看你们的工艺了

老师,对于原料药的要求,有哪些具体的依据嘛?我在兽药GMP上面没有找到
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药师
发表于 2022-12-6 12:13:20 | 显示全部楼层
花火12 发表于 2022-12-6 10:57
老师,对于原料药的要求,有哪些具体的依据嘛?我在兽药GMP上面没有找到

还是那句话,看你们的工艺。
一般都是用非无菌的,在生产工艺中除菌。
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 楼主| 发表于 2022-12-6 13:15:29 | 显示全部楼层
wzzz2008 发表于 2022-12-6 12:13
还是那句话,看你们的工艺。
一般都是用非无菌的,在生产工艺中除菌。

好的,谢谢老师
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药徒
发表于 2022-12-6 13:47:16 | 显示全部楼层
买来直接无菌分装么,是的话就要无菌。其他情况基本都是非无菌
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药徒
发表于 2023-2-10 10:08:39 | 显示全部楼层
最好用无菌的 冻干粉针都是非最终灭菌的产品。兽药的净化系统 ,生产工艺能保证无菌?
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