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清洁验证化学残留计算问题

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药徒
发表于 2022-12-6 11:52:33 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问软乳膏最低量、最高量是怎么计算出来的?很多软乳膏产品说明书中没有也查询不到该产品的最低用量、最高用量。
是否可以按照一指尖单位(约0.5g)作为最低用量呢?
是否可以参考活性成分的其他制剂(口服或注射剂)最高用量呢?

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药徒
发表于 2022-12-6 12:07:58 | 显示全部楼层
参考其他制剂的时候,透皮的吸收率得考虑吧~
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药徒
 楼主| 发表于 2022-12-6 13:43:01 | 显示全部楼层
zlanylz 发表于 2022-12-6 12:07
参考其他制剂的时候,透皮的吸收率得考虑吧~

个人认为,其他制剂的风险相对来说比软乳膏的风险更高,所以参考其他制剂相对来说其实是更加严格的。

点评

有道理,值得学习  详情 回复 发表于 2022-12-6 13:53
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药徒
发表于 2022-12-6 13:53:05 | 显示全部楼层
小杨1234567 发表于 2022-12-6 13:43
个人认为,其他制剂的风险相对来说比软乳膏的风险更高,所以参考其他制剂相对来说其实是更加严格的。

有道理,值得学习
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药士
发表于 2022-12-6 19:30:11 | 显示全部楼层
只要依据充足,可以的。
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药生
发表于 2022-12-14 14:47:19 | 显示全部楼层

回帖奖励 +100 金币

楼主总共只有400金币,怎么拿500金币出来做奖励啊
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药徒
 楼主| 发表于 2022-12-14 15:55:57 | 显示全部楼层
wzzz2008 发表于 2022-12-14 14:47
楼主总共只有400金币,怎么拿500金币出来做奖励啊

有没有可能-100
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药徒
发表于 2022-12-15 14:36:08 | 显示全部楼层
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发表于 2022-12-29 17:07:08 | 显示全部楼层
本帖最后由 暮仲 于 2022-12-29 17:11 编辑
小杨1234567 发表于 2022-12-6 13:43
个人认为,其他制剂的风险相对来说比软乳膏的风险更高,所以参考其他制剂相对来说其实是更加严格的。

但是,清洁验证的话,要不要考虑到共线风险的问题?
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药徒
发表于 2023-1-11 11:49:22 | 显示全部楼层
那中成药残留不是更难
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药徒
 楼主| 发表于 2023-1-11 11:57:53 | 显示全部楼层

中药成分复杂,一般不做化学残留,而是做TOC
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