臭氧在药品生产杀菌消毒

杨泽畅

     （一）容器的消毒灭菌
      在药品生产中，坛坛罐罐用得很多，分别用管道阀门，仪表连接起来，组成一个生产单元。对它的消毒，传统方法中比较好的是用酒精浸泡。反应罐，贮存罐小的一吨半吨，大的十吨几十吨，都要灌满酒精，酒精用量之多可想而知。消毒完毕后，再将酒精放掉，但在转弯抹角处，仪表阀门的接头处，还会有酒精的残留，去除这些残留酒精，要用氮气吹，直到吹干为止。酒精用量多，消毒时间长，操作过程复杂。用高压蒸汽也存在同样的问题，都很费力。
      现在用臭氧消毒技术来代替，相对来说要省事得多。具体方法是：将高浓度的臭氧直接打入管道容器，保持臭氧尾气有一定的浓度，就可以达到消毒灭菌的要求。因为是对管道容器进行内表层的消毒，所以臭氧浓度用的高一点，我们的设计浓度大于50ppm 。
      用臭氧对管道容器做消毒灭菌的优点非常明显，臭氧发生器可以流动使用，对不同的罐进行消毒，每个生产单元在每次换料前，都可以及时得到消毒，使用效率很高，很方便，不要用那么多的酒精，不要用氮气，也不要用高压蒸汽。所以在制药厂就能够得到推广。
      （二）中央空调净化系统对洁净区的消毒灭菌
       在制药厂，一般来说，洁净区面积较大，多用中央空调净化系统完成对各洁净区的净化消毒。传统的消毒方法是用甲醛熏蒸，如上所述，甲醛熏蒸的弊病不少，用臭氧消毒来代替是一个好方法。其方法是将臭氧发生器直接放在空调净化系统的风道中，称为内置臭氧发生器。臭氧随着风道的气流，送入各洁净区，对洁净区进行消毒灭菌，剩余臭氧吸入回风口，由中央空调带走。也可以将臭氧发生器放在中央空调风口的外面，将臭氧打入中央空调的风道中，然后被送入各洁净室，称为外置式臭氧发生器。外置式臭氧发生器安装检修方便，但制造成本要高一点。两种方法消毒效果都是一样的。按照卫生部消毒规范的要求，对空气消毒的臭氧浓度是5ppm ，但事实上，洁净区的消毒不仅是对空气的消毒，实际上还包括了对物体表面的消毒，所以，我们设计的浓度为10ppm 。每天上班前开机二小时，下班时关机，就可以保证一天内洁净区的浮游菌和沉降菌达到GMP 的要求。
       据检测报告，应用臭氧发生器，各洁净区在40 分钟内，臭氧浓度均达到10ppm 以上，菌检全部合格。而且每天都合格，完全替代了令人头痛的甲醛熏蒸大消毒。同时，使非生产作业减少，能耗减少，取得了满意的效果。
（三）空间的消毒灭菌   技术咨询：15101638838  薛经理
       对于中央空调净化系统以外的洁净室，或需要灭菌的其他房间则需单独进行灭菌处理。方法是选用臭氧发生器，直接安装在该房间内。根据需要设定消毒时间，消毒结束便自动关机，所以使用非常方便。
       对于有洁净度要求的房间，机内装有过滤器，使臭氧发生器具有自洁功能。臭氧浓度按10-20ppm 设计。按房间空间体积的大小选型使用。只要满足臭氧浓度的要求，就可以达到消毒灭菌的目的。比用化学试剂对房间的熏蒸要省事得多。
（四）物品的表面消毒灭菌
在药品生产过程中，常常要对原材料，工器具，包装物等进行表面消毒，常常使用消毒柜，传递窗等。传统的方法是用紫外线消毒。问题主要是在消毒不彻底，所以，若使用在诸如传递窗等要求不高的场合是可以的。但远不如臭氧的效果好。能用臭氧发生器做成的消毒柜在制药厂是深受欢迎的。只要不怕臭氧腐蚀的东西都可以放在柜内进行消毒。臭氧浓度可以设计的高一点。可以取得100ppm 以上。
（五）水的消毒灭菌
       在制药厂用水的地方较多，有医药用水，消毒用水，清洗用水及饮用水等区别。根据不同的水质要求，采用不同的工艺流程，消毒工艺则用一般的臭氧水处理方法即可达到满意的效果。这里就不再详细介绍了。


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象牙扣

中央空调使用臭氧消毒可以满足什么级别的洁净区的消毒要求？10ppm可以杀死那些菌呢？对设备表面的消毒效果有无数据？

杨泽畅

象牙扣 发表于 2012-11-7 09:20
中央空调使用臭氧消毒可以满足什么级别的洁净区的消毒要求？10ppm可以杀死那些菌呢？对设备表面的消毒效果有 ...

百级到三十万级都可以，10PPm我指的是十万级别的绝对可以杀死。
另外对你的设备和工具也可以杀死细菌 不受污染

杨泽畅

三十万的5个ppm   十万的10个ppm    万级是15个ppm   百级的是20个ppm
现在知道了吧

胜利者

谢谢分享  

及时

不错，散播了知识，也做了广告

象牙扣

但是现在臭氧灭菌颇有争议，你们可有数据可以验证灭菌效果？

杨泽畅

象牙扣 发表于 2012-11-8 08:12
但是现在臭氧灭菌颇有争议，你们可有数据可以验证灭菌效果？

你要 我就发给你              空气净化杀菌臭氧应用参数



1、国家药品局《药品生产质量管理规范》生产车间空气级别参照数据；食品行业可参照药品行业执行；普通家庭和公共场所杀菌消毒可参照30万级标准。



车间洁净度级别
微生物最大允许数 浮游菌/m³
适用场合

30万级
1000
丸剂、颗粒包装车间

10万级
500
注射剂浓配车间

1万级
100
小容量注射剂灌装车间，直接接触药品的包装材料车间

100级
5
大容量注射剂的灌装车间


2、每克臭氧在不同标准的适用空间



宾馆房间，家庭办公室（三十万级以上）
50-100 m³

食品、医药车间（三十万级）
50 m³

食品、医药车间（十万级）
25 m³

食品、医药实验室车间（万级）
12 m³

医院无菌病房，管道（百级）
6 m³


空气杀菌消毒臭氧机臭氧浓度选型

1、臭氧在空气中的杀菌效果



菌种
臭氧浓度ppm)
时间(min)
杀菌率(%)
菌种
臭氧浓度ppm)
时间min
杀菌率(%)

枯草杆菌
0.5
5
99.99
金黄色葡萄球菌
0.3
0.5
100

0.5
5
99.99
金黄色葡萄球菌
0.3
0.5
100

0.9
10
100
黑曲霉菌
1.5
1.0
100

3.5
40
100
大肠杆菌
0.2
1
99.98

鼠伤寒杆菌
0.2
1
100
0.5
5
100

0.5
5
100
乙型肝炎表面抗原HBXAg
0.5
5
66

宋内氏菌
0.2
1
100
0.9
10
66

0.5
5
100
3.0
20
100

白色葡萄球菌
0.2
1
100
3.5
40
100

0.5
5
100
4.5
60
100


2、空气中使用臭氧参考浓度



用途
种类
浓度PPM
每m³每小时

臭氧量（克）
使用方法

消
毒
医用器具
20
50-100
20ppm消毒时间60min（国际YY0214.295）

冷库
6-10
15-25
根据库容和污染连续开机，主要杀灭霉菌

图书室、档案馆
2.5-5
50
无人时开机O3气体，20-40分钟

食品车间
1.0-1.5
2.5-3.5
每天班后开机送O3气体

病房、手术室
2.5-5
5.5-15
需要消毒时开机，按标准检查细菌总数

工作服消毒
10-20
25-50
相对温度90%左右，衣服用衣架挂起

防
毒
保
鲜
一般场所
1-2
2.5-5
定期开机

鸡蛋
2-2.5
5-5.5
间断供给O3气体，每天开机2-3次

香蕉
2.5-3.5
5.5-8

苹果
2.0
5

叶绿素少蔬菜
1.5-1
3.5-2.5

鱼、干酪
0.5-1
1.5-2.5

除
臭
净
化
停尸房
3
7
有臭味即开机除臭

鱼类加工厂
3
7
污染气体进入处理管道，在管道内投入O3气体氧化除臭。如车间内异味严重，应在车间进风口投加O3气体，以嗅不到O3气体为宜。

屠宰车间
2-3
5-7

脂肪酸类工厂
10
25

橡胶厂
3-10
7-25

垃圾废物处理
10
25

污水处理厂
1-2
2.5-5

杨泽畅

象牙扣 发表于 2012-11-8 08:12
但是现在臭氧灭菌颇有争议，你们可有数据可以验证灭菌效果？

如果，你对臭氧的有兴趣，可以加我QQ交流

象牙扣

你的QQ号是多少？我的2507282267

杨泽畅

象牙扣 发表于 2012-11-8 08:42
你的QQ号是多少？我的2507282267

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