GMP学习--批次划分

xqliu

第一百八十五条[color=rgba(0, 0, 0, 0.85)] 应当建立划分产品生产批次的操作规程，生产批次的划分应当能够确保同一批次产品质量和特性的均一性。
[color=rgba(0, 0, 0, 0.85)]

[color=rgba(0, 0, 0, 0.85)]“[color=rgba(0, 0, 0, 0.85)]应当建立划分产品生产批次的操作规程[color=rgba(0, 0, 0, 0.85)]”。这个SOP如何编制更适用？

心清如水

本质就是说，这个SOP里把你的“批”的概念定义好就行了

xqliu

心清如水 发表于 2022-12-24 14:56
本质就是说，这个SOP里把你的“批”的概念定义好就行了

谢谢提示

余默

xqliu 发表于 2022-12-24 18:14
谢谢提示

对的，从某个工序开始就为一批，批次怎么划分命名

xqliu

余默 发表于 2022-12-26 09:36
对的，从某个工序开始就为一批，批次怎么划分命名

是的，有始才有终，关键是开始的界定，有时易混。