哪些地方会用到灭菌注射用水？

HIDIC · 发表于 2022-12-29 09:47:11

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如题，除了粉针的溶配会用到灭菌注射用水之外，生产过程中哪些工序会用到灭菌注射用水？

winchetan · 发表于 2022-12-29 10:09:11

无菌车间，用的工艺用水都应该是注射用水，如，配料用的，无菌车间用的。

lsong524 · 发表于 2022-12-29 10:38:53

winchetan 发表于 2022-12-29 10:09
无菌车间，用的工艺用水都应该是注射用水，如，配料用的，无菌车间用的。

他说的是灭菌注射用水

winchetan · 发表于 2022-12-29 10:49:06

lsong524 发表于 2022-12-29 10:38
他说的是灭菌注射用水

为什么要用灭菌注射用水，灭菌的注射用水，原则上就是我们注射用水，在无菌药品行业，经过灌装设备灌装进瓶的水，都是灭菌注射用水，这个在配料配进来的，就是经过验证过的过滤器的。

瓶子里的彩虹 · 发表于 2022-12-29 13:10:12

本帖最后由瓶子里的彩虹于 2022-12-29 13:11 编辑

我经历过的无菌药品生产过程暂未用到灭菌注射用水；冻干粉针的溶配会使用，但那是患者使用药品时候用的，生产过程中是否用，看公司冻干药品的设计，带不带配套的灭菌注射用水，见过国外的参比制剂带过配套的，目前我接触过生产的药品都不带。

1192363978 · 发表于 2022-12-29 13:12:19

清洁，消毒剂配置，纯蒸汽的制备

wenzhao10 · 发表于 2022-12-29 13:33:36

谢谢大神分享

jxhgwang · 发表于 2022-12-29 14:18:25

无菌原料药最终结晶过程如果是用水的，会用到灭菌注射用水

HIDIC · 发表于 2022-12-29 14:31:37

jxhgwang 发表于 2022-12-29 14:18
无菌原料药最终结晶过程如果是用水的，会用到灭菌注射用水

请问是否有法规要求出处

HIDIC · 发表于 2022-12-30 10:08:10

持续关注中，请有经验的人分享

栗子7 · 发表于 2023-1-4 14:05:01

B级区的清洁就用到灭菌的注射用水。

小金库 · 发表于 2023-4-27 20:40:20

谢谢分享，学习中...

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