大蜜丸增加小蜜丸规格获批

小象加油呀 · 发表于 2023-1-29 16:22:05

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江西省某药业委托我公司江西汉和生物科技有限公司进行大蜜丸增加小蜜丸规格研究，经审查，符合药品注册有关要求，已经于2023年1月19日获得国家药品监督管理局批准。批准补充事项：变更药品规格，变更生产工艺、变更制剂处方中的辅料，变更注册标准。值得关注的是，增加小蜜丸规格后大蜜丸企业仍保留。

如想进一步了解补充申请相关信息，请关注汉和生物网站http://www.jxhanhe.com
更多国家药监局批复案例详见汉和生物网站或公众号：汉和生物科技
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