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[CAPA管理] 物料放行问题

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药徒
发表于 2023-2-1 11:27:06 | 显示全部楼层 |阅读模式

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如题,想问一下物料需要单独放行吗?还是检验报告合格,质量负责人在检验报告上签字就等于是放行了?需不需要再单独再出一个放行单?
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药士
发表于 2023-2-1 11:32:01 | 显示全部楼层

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检验合格,不代表可以放行。物料、中间产品、成品,都是这样。
物料的放行,检验合格是必须的,但还要看供应商,取样,样品流转、过程记录的规范性和完整性等等因素。
检验是技术行为。放行,是管理行为。

点评

谢谢分享  详情 回复 发表于 2023-2-11 08:57
学习了  发表于 2023-2-3 13:40
一句话:不但真懂,而且真会总结,满满的干货,到位之极……  详情 回复 发表于 2023-2-2 15:26
赞一个,说得好  详情 回复 发表于 2023-2-1 17:02
Agree with  发表于 2023-2-1 13:12
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药徒
发表于 2023-2-1 12:29:20 | 显示全部楼层

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楼上说的很详细
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药士
发表于 2023-2-1 12:32:09 | 显示全部楼层

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你问的问题,我个人建议你还是还看GMP吧
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药生
发表于 2023-2-1 13:14:40 | 显示全部楼层

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楼上的楼上的楼上已经说的非常全面了
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药生
发表于 2023-2-1 13:19:43 | 显示全部楼层

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如果只需要检查合格就等于放行,那放行批次涉及验证、偏差或变更等,但由于没来得及取样或偏差没调查清楚,造成整个质量体系不完整,怎么办?
放行是一种自查行为,确保体系完整、产品不带风险、不把风险转嫁给客户
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药生
发表于 2023-2-1 13:26:35 | 显示全部楼层

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这么说吧,检验合格也可能不放行
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药徒
发表于 2023-2-1 13:48:53 | 显示全部楼层

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沙发一语中的
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药生
发表于 2023-2-1 14:08:28 | 显示全部楼层

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第二百二十九条 物料的放行应当至少符合以下要求:
(一)物料的质量评价内容应当至少包括生产商的检验报告、物料包装完整性和密封性的检查情况和检验结果;
(二)物料的质量评价应当有明确的结论,如批准放行、不合格或其他决定;
(三)物料应当由指定人员签名批准放行。

点评

(一)物料的质量评价内容应当至少包括生产商的检验报告、物料包装完整性和密封性的检查情况和检验结果; 化学试剂也要检验吗?  详情 回复 发表于 2023-2-1 14:55
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药徒
发表于 2023-2-1 14:33:54 | 显示全部楼层

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谢谢楼上的分享 学习一下
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发表于 2023-2-1 14:37:13 | 显示全部楼层

回帖奖励 +1 金币

楼上的楼上的楼上已经说的非常全面了
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药徒
发表于 2023-2-1 14:40:24 | 显示全部楼层
学习学习学习
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宗师
发表于 2023-2-1 14:47:46 | 显示全部楼层
赞同沙发的看法
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发表于 2023-2-1 14:52:53 | 显示全部楼层
大佬说的非常详细
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药生
发表于 2023-2-1 14:54:02 | 显示全部楼层
除了成品,不要求强制放行,但希望建立相应的审核放行程序。
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药生
发表于 2023-2-1 14:55:05 | 显示全部楼层
月亮丢了小洋裙 发表于 2023-2-1 14:08
第二百二十九条 物料的放行应当至少符合以下要求:
(一)物料的质量评价内容应当至少包括生产商的检验报 ...

(一)物料的质量评价内容应当至少包括生产商的检验报告、物料包装完整性和密封性的检查情况和检验结果;
化学试剂也要检验吗?
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药徒
发表于 2023-2-1 17:02:55 | 显示全部楼层
wzzz2008 发表于 2023-2-1 11:32
检验合格,不代表可以放行。物料、中间产品、成品,都是这样。
物料的放行,检验合格是必须的,但还要看供 ...

赞一个,说得好
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药徒
发表于 2023-2-2 08:58:29 | 显示全部楼层
楼上的楼上的楼上已经说的非常全面!很正确!
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药徒
发表于 2023-2-2 09:58:49 | 显示全部楼层
放行是单独发生的一个行为,检验只是满足产品放行要求的其中一环,例如生产过程是否出现问题、物料是否合格等等
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药徒
发表于 2023-2-2 10:16:05 | 显示全部楼层
指南:企业应当根据采购物品对产品质量的影响程度,确定对采购物品,特别是对成品质量影响较大的主要原材料、零部件、组件等实施常规控制的验证/确认/监视/测量/检验/试验程序与要求。      
非关键物料直接在检验报告审核下面加一行放行人签字就行;关键物料另外搞一张放行单,内容如上面大佬所说。(事实上关键物料不单独搞放行单也没事,我们都是在检验单上放行的,没被开过不符合(坐标江苏),老师只关注成品的放行)
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