认证，验证

爱笑的眼睛bky · 发表于 2023-2-13 10:39:50

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公司需补充工艺验证、无菌工艺模拟、分析方法验证、运输验证和消毒剂验证等，有没有外包方或者是师傅带一下呀，领导要求先做预算

，欢迎第三方骚扰。公司为细胞治疗产品。电话18113013116

1677872772 · 发表于 2023-2-13 10:50:06

工艺验证也外包么？

wzzz2008 · 发表于 2023-2-13 10:54:10

这些都要自己做的，
不太有把握的话，可以请一个或几个顾问，给你们现场指导一下，给笔茶水费

栗子7 · 发表于 2023-2-13 11:01:27

无菌工艺模拟验证和工艺验证不好外包吧，需要本岗位人员亲自参与的呀
不过倒是可以买方案和指导，可是这些资料论坛里找一找研究一下好像也能知道个七八分了

爱笑的眼睛bky · 发表于 2023-2-13 11:04:36

tanya0906 发表于 2023-2-13 11:01
无菌工艺模拟验证和工艺验证不好外包吧，需要本岗位人员亲自参与的呀
不过倒是可以买方案和指导，可是这些 ...

领导一来就说，先预算多少钱，我们现在没有能力做，请第三方做

爱笑的眼睛bky · 发表于 2023-2-13 11:05:58

爱笑的眼睛bky 发表于 2023-2-13 11:04
领导一来就说，先预算多少钱，我们现在没有能力做，请第三方做

或者是请第三方指导

爱笑的眼睛bky · 发表于 2023-2-13 11:10:09

wzzz2008 发表于 2023-2-13 10:54
这些都要自己做的，
不太有把握的话，可以请一个或几个顾问，给你们现场指导一下，给笔茶水费

差不多是这意思

爱笑的眼睛bky · 发表于 2023-2-13 11:11:21

爱笑的眼睛bky 发表于 2023-2-13 11:10
差不多是这意思

领导又要把缺失的地方做预算，报给总经理拍板，这认证做不做，所以要先出预算呀，大概金额、时间这样子

爱笑的眼睛bky · 发表于 2023-2-13 11:13:33

1677872772 发表于 2023-2-13 10:50
工艺验证也外包么？

可以理解为，需要咨询，指导

xqliu · 发表于 2023-2-13 17:09:37

找奥星、允咨都可以，估计得上百万。