蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 650|回复: 5
收起左侧

[变更管理] 关于新增原辅料仓库的变更

[复制链接]
药徒
发表于 2023-2-13 15:00:48 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
在厂区旁边新建一个原辅料仓库,请问有哪些需要考虑的地方?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-2-13 15:07:16 | 显示全部楼层
满足原辅料储存条件的硬件;
温湿度分布验证;
同个条件的不合格品库和退货库有没有;
图纸更新一下。
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2023-2-13 15:11:44 | 显示全部楼层
存储条件的保证     方便存取      存取能保证不混淆    有相应的功能区域 合格 不合格  待验   取样等   防虫防鼠
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-2-13 15:36:52 | 显示全部楼层
按仓库级别,如常温,阴凉,冷库来配置相应设施,做好变更风险评估,然后进行温湿度分布验证,最好考虑当地天气取极端的时间来做验证,通过后,进行图纸和相关变更,该变更作为纳入企业年报即可。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-2-13 15:49:55 | 显示全部楼层
监控,安全,与第三方的相对独立
合同面积与实际使用情况(不要存在小黑屋,检察官对小黑屋特别有兴趣)
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-4-21 08:16:26 | 显示全部楼层
在满足所有GMP要求下,还要根据物料性质满足国家多企业安全监管的需求,这个会很限制我们的物料存储,尤其符合安全之后,还有日常物料收发的真实性和人员动向的一致性。
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( (京)-非经营性-2014-0058 京ICP证150354号 京ICP备14042168号-1 )

GMT+8, 2024-3-28 22:40

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表