封口密封性验证

snoofy0735 · 发表于 2023-2-17 10:21:15

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求助下，热封式呼吸袋封口密封性的验证及封口机日常使用前的封口效果测试怎么做？亚甲蓝浸入法验证封口效果是否可行，还是买指示卡日常检测。

40075181@qq.com · 发表于 2023-2-17 10:38:21

1、包装材料的微生物屏障特性测试----这个要在无菌实验室做，一般用黑色枯草芽孢杆菌斜面
2、包装材料与成型和密封过程的适应性实验按EN868-1-96方法使其封口边缘完全浸没在罗丹明试液中，确保每个热封面都有罗丹明试液浸润；再在60℃烘箱中烘15分钟以确保罗丹明干燥，以没有明显的贯穿整个热封面的溶液通道为通过标准。
3、热合强度实验方法、按EN868方法）通过拉伸测试一段密封部位的热合强度来测试包装强度。

猫咪特工 · 发表于 2023-2-17 10:43:37

热封式呼吸袋的封口密封性验证通常采用以下方法：

视觉检查：使用肉眼检查袋子的封口是否完整、无破损或裂口等。

热封强度测试：使用专用的热封强度测试仪检测封口强度，确保符合要求。该测试需要按照相关标准操作，如ASTM F88。

封口泄漏测试：使用封口泄漏测试装置，对已封好的袋子进行泄漏测试，确保没有泄漏。该测试需要按照相关标准操作，如ASTM F1929。这个方式就是楼主所提到的染色液法，是可行的。

至于封口机日常使用前的封口效果测试，一般可以采用以下方法：

首先进行视觉检查，检查封口是否完整、无破损或裂口等。

进行封口强度测试，可以使用专用的热封强度测试仪检测封口强度，确保符合要求。

进行封口泄漏测试，使用封口泄漏测试装置对封口进行泄漏测试，确保没有泄漏。

宸瑞生物-呼吸袋 · 发表于 2023-2-17 10:43:55

我是特卫强呼吸袋生产商，封口机相关的验证方案我们都有的，有需要可以联系我，18155085542（同微信）林

瓶儿15736996535 · 发表于 2023-2-17 11:06:23

木木杨1 发表于 2023-2-17 10:43
热封式呼吸袋的封口密封性验证通常采用以下方法：

视觉检查：使用肉眼检查袋子的封口是否完整、无破损或 ...

学习了！！！！！！

snoofy0735 · 发表于 2023-2-17 11:26:30

木木杨1 发表于 2023-2-17 10:43
热封式呼吸袋的封口密封性验证通常采用以下方法：

视觉检查：使用肉眼检查袋子的封口是否完整、无破损或 ...

学习了，感谢！

18782764742 · 发表于 2023-2-17 11:35:47

学习学习！

小金库 · 发表于 2023-2-17 13:25:52

密封性资料分享
https://www.ouryao.com/forum.php ... &fromuid=775168
(出处: 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者)

小叮当s5h · 发表于 2023-2-18 16:06:49

现在密封性测试，审核老师都让用气泡法测试了

snoofy0735 · 发表于 2023-2-22 09:52:08

木木杨1 发表于 2023-2-17 10:43
热封式呼吸袋的封口密封性验证通常采用以下方法：

视觉检查：使用肉眼检查袋子的封口是否完整、无破损或 ...

你好，关于呼吸带封口密封性亚甲蓝浸出法想请教你下

小金库 · 发表于 2023-4-28 22:12:57

非常感谢分享

Epiphany钧浩 · 发表于 2024-1-28 13:51:32

40075181@qq.com 发表于 2023-2-17 10:38
1、包装材料的微生物屏障特性测试----这个要在无菌实验室做，一般用黑色枯草芽孢杆菌斜面
2、包装材料与成 ...

标准已经更新了啊

方法都变了

Epiphany钧浩 · 发表于 2024-1-28 14:05:31

猫咪特工发表于 2023-2-17 10:43
热封式呼吸袋的封口密封性验证通常采用以下方法：

视觉检查：使用肉眼检查袋子的封口是否完整、无破损或 ...

老师，ASTM F1929-23上的所用染色剂为甲苯胺蓝啊，不是亚甲基蓝 OG[Q0WJ`{6X2VNH5{GA[F92.jpg

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