蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 618|回复: 6
收起左侧

[分析仪器] 关于顶空检测残留溶剂进样的问题

[复制链接]
发表于 2023-2-21 17:10:12 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
药典中残留溶解检测方法项下规定,系统适用性要求连续5针对照品峰面积RSD不超过5.0%或者10.0%,后边第二法中又要求对照品和样品溶液各连续进2针。我想问下大家,前边进5针后,后边还用再进2针对照品吗?如果进是一个浓度还是2个浓度的对照品?还有就是样品,顶空一个样品瓶进一次还是2次(第二次平行性不好)?后期外标法计算,是用几针做校准曲线计算的?求答案!
1.jpg
微信图片_20230221170341.png
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-2-21 17:25:39 | 显示全部楼层
通常,可以配制一份对照品溶液外标,进样6次是可以的;如果配两份,看药典最好是5+2(我以前会是6+1)。
顶空进样,一个瓶子只能进样一次,如果有提到进样2次,都是配制2份溶液,各进样一次。
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2023-2-21 17:33:32 | 显示全部楼层
一个是系统适用性试验,一个是检测,应该是两码事吧?
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2023-2-22 08:15:11 | 显示全部楼层
汉字太少 发表于 2023-2-21 17:33
一个是系统适用性试验,一个是检测,应该是两码事吧?

那我可以用一个浓度进7针吗?还是需要一个浓度5针重复性,再一个浓度2针检测?

点评

适用性试验与含量测定同一天的话,完全可以用一个浓度啊,只要浓度符合含量测定对照品浓度要求就行。  详情 回复 发表于 2023-2-22 17:18
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2023-2-22 08:18:39 | 显示全部楼层
柴lobhlh25 发表于 2023-2-21 17:25
通常,可以配制一份对照品溶液外标,进样6次是可以的;如果配两份,看药典最好是5+2(我以前会是6+1)。
...

我们也是外标法,就是没找到配制2份对照溶液的出处。,所以搞不清楚是一份进5+2,还是2份进5+2.
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-2-22 14:52:21 | 显示全部楼层
清浅半夏 发表于 2023-2-22 08:18
我们也是外标法,就是没找到配制2份对照溶液的出处。,所以搞不清楚是一份进5+2,还是2份进5+2.

如果是一份对照品溶液,5+2是没有意义的。两份对照品溶液,才会有5+2这种序列。既然没有哪里规定需要配制两份对照品溶液,配制一份不是很省事吗?
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2023-2-22 17:18:30 | 显示全部楼层
清浅半夏 发表于 2023-2-22 08:15
那我可以用一个浓度进7针吗?还是需要一个浓度5针重复性,再一个浓度2针检测?

适用性试验与含量测定同一天的话,完全可以用一个浓度啊,只要浓度符合含量测定对照品浓度要求就行。
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( (京)-非经营性-2014-0058 京ICP证150354号 京ICP备14042168号-1 )

GMT+8, 2024-3-29 08:48

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表