中药材灭菌验证

zsx1 · 发表于 2023-2-24 10:44:54

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单位新进湿热灭菌，用于生药入药的中药材灭菌。进行验证满载随产品做，产品处方中的3种药材需要灭菌，重量12KG、45KG、7KG。满载就做3次？可行？

hetaoren · 发表于 2023-2-24 11:03:12

要是随工艺验证做，那不得3个重量各做三次

hetaoren · 发表于 2023-2-24 11:08:09

另外，中药饮片做湿热灭菌那不得灭个西能，那不得蒸熟了呀。你们做验证，能拍个现场照片给我看看吗？

WHHT6 · 发表于 2023-2-24 11:26:19

确定湿热？

大上海 · 发表于 2023-2-24 11:59:18

3种药材各需要2次灭菌

764404592 · 发表于 2023-2-24 12:39:15

除了微生物效果确认，其他理化性质改变会不会被挑战啊，含量，水分等项目前后差异会不会比较大。这种是不是辐照灭菌用得比较多

zsx1 · 发表于 2023-2-24 13:08:04

WHHT6 发表于 2023-2-24 11:26
确定湿热？

确定，脉动真空灭菌柜。就是药材灭菌。

zsx1 · 发表于 2023-2-24 13:18:49

764404592 发表于 2023-2-24 12:39
除了微生物效果确认，其他理化性质改变会不会被挑战啊，含量，水分等项目前后差异会不会比较大。这种是不是 ...

只检查微生物

zsx1 · 发表于 2023-2-24 13:19:36

hetaoren 发表于 2023-2-24 11:08
另外，中药饮片做湿热灭菌那不得灭个西能，那不得蒸熟了呀。你们做验证，能拍个现场照片给我看看吗？

药材，生粉入药的药材。只检查微生物

hetaoren · 发表于 2023-2-24 13:37:24

zsx1 发表于 2023-2-24 13:19
药材，生粉入药的药材。只检查微生物

学习到了老师，第一次听说湿热灭菌中药材的！

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