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[CAPA管理] 蒲友提问:CAPA怎么编号呢?

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大师
发表于 2023-2-24 14:22:19 | 显示全部楼层 |阅读模式

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蒲友提问:


      我们在CAPA文件中有一个CAPA编号原则,但实际中,我们的CAPA在跟偏差在同一个表格里,或者象各种检查缺陷的整改报告中,CAPA没有独立出来,也非要做一个编号吗?


   
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大师
发表于 2023-2-24 14:32:24 | 显示全部楼层
一般在偏差里的CAPA,不单独编号的。
启动CAPA追踪的时候,再单独编号。
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药师
发表于 2023-2-24 15:29:36 | 显示全部楼层
我们对每一类别的CAPA都有编号标识,CAPA的编号是跟随事件走的。
比如偏差的CAPA编号D开头,投诉的编号C开头,在偏差和投诉调查报告里就标明了,然后录入到CAPA系统中跟踪。
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发表于 2023-3-1 16:04:40 | 显示全部楼层
我们直接CAPA-XXXX(年份)-YYY(流水号),偏差来源的CAPA直接先起草CAPA获取编号,偏差索引CAPA号就行
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药徒
发表于 2023-8-8 16:16:23 | 显示全部楼层
我们公司是这样的:
AA-BB-BBB-DD
其中:AA代表纠正(CA)或预防(PA)措施。
      BB是年份的后两位数字。
      CCC是以001开始的流水号。
      DD是CAPA来源的缩略词,例如:偏差(DV)、变更(PC)、自检(SI)、超标(OOS)、超趋势(OOT)................
例如:PA-22-001-PC 表示2022年第一个变更的预防措施

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我们CAPA都是跟着偏差、检查不合格等合在一起的,都不是独立的文件或表格,所以我觉得可以不用单独给CAPA加编号,你觉得呢?  详情 回复 发表于 2023-8-8 16:23
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大师
 楼主| 发表于 2023-8-8 16:23:55 | 显示全部楼层
清晨的太阳 发表于 2023-8-8 16:16
我们公司是这样的:
AA-BB-BBB-DD
其中:AA代表纠正(CA)或预防(PA)措施。

我们CAPA都是跟着偏差、检查不合格等合在一起的,都不是独立的文件或表格,所以我觉得可以不用单独给CAPA加编号,你觉得呢?

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检查不合格你走的啥流程  发表于 2023-8-9 08:35
我也问过我领导跟你想法一样,但是我公司要求单独编号,那只好按要求做了。  详情 回复 发表于 2023-8-9 08:26
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药徒
发表于 2023-8-9 08:26:37 来自手机 | 显示全部楼层
大呆子 发表于 2023-08-08 16:23
我们CAPA都是跟着偏差、检查不合格等合在一起的,都不是独立的文件或表格,所以我觉得可以不用单独给CAPA加编号,你觉得呢?

我也问过我领导跟你想法一样,但是我公司要求单独编号,那只好按要求做了。
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大师
 楼主| 发表于 2023-8-9 08:42:28 | 显示全部楼层
@Shadow_Way 我说的是检查不合格实际是想表述的缺陷项,处理流程也是跟偏差处理的流程一样

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了解  发表于 2023-8-14 09:32
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