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[吐槽及其他] 对QA的理解是啥

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发表于 2023-2-27 10:23:52 | 显示全部楼层
基于GMP的要求,QA不存在单独人员,QA应当是体系,当QA成为人员后,QA应当是解决体系上存在问题的人员。
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药生
发表于 2023-2-27 10:26:05 | 显示全部楼层
字面理解:质量保证
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药徒
发表于 2023-2-27 10:55:35 | 显示全部楼层
黑喵警长 发表于 2023-2-27 08:06
体系啥都懂,实际啥都管,黑锅啥都背,工资啥你说?

人才啊人才
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药徒
发表于 2023-2-27 11:09:23 | 显示全部楼层
xqliu 发表于 2023-2-27 09:26
在党的领导下,确保药品的安全、有效、可及。

连党都出来了
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药生
发表于 2023-2-27 13:06:38 | 显示全部楼层
感觉在面试QA经理。
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药徒
发表于 2023-3-1 08:59:49 | 显示全部楼层
复核、监督、计划、指导、服务
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药徒
发表于 2023-3-2 09:52:27 | 显示全部楼层
孤独的漫游 发表于 2023-2-27 08:36
帮助生产解决问题,

很多QA一遇到什么,就以不符合规范,就嚷嚷不给放行,不给使用,隔离。谁不会?都会 ...

把不合规变合规这话,心里知道就行了

点评

干什么要在心里,不付出行动吗? 不是合格的供应商原料,拒之门外?采购说买不到了只有这个,要不要? 当然要,怎么要?QA主动点尽快完善变更手续,协调QC评价质量,协调技术评价杂质谱,做生产验证方案。收货  详情 回复 发表于 2023-3-7 14:19
每个人的工作经验不一样,对同一个风险存在不同的评估结果很正常。我们要端正质量意识,以质量风险评估为工具,把好产品质量关口,为质量受权人放行产品提供评估依据。就说这么多,剩下的自己领悟。  发表于 2023-3-3 15:17
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药徒
发表于 2023-3-2 09:57:37 | 显示全部楼层
看你面试的是多大规模的公司,你回答的内容取决于这公司的正规程度,有可能HR啥也不懂,只是例行公事问问你,问完后,她也不知道你在说什么,然后说,好吧,你还得等主管部门领导面试,如果你碰上个稍微懂点的,你就把他们招聘上面写的对于QA的要求大概给她复述一遍就可以了,毕竟你才一年,多了你也说不出来啥,取决于你能不能面试上的,一般中小型企业的HR不起决定性作用,她得听用你这个部门领导的建议,懂?
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药徒
发表于 2023-3-2 13:28:35 | 显示全部楼层
孤独的漫游 发表于 2023-2-27 08:36
帮助生产解决问题,

很多QA一遇到什么,就以不符合规范,就嚷嚷不给放行,不给使用,隔离。谁不会?都会 ...

精辟,深刻。如果QA有能有这个觉悟就好了
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药仙
发表于 2023-3-2 16:46:34 | 显示全部楼层
当面试官问到“对QA的理解是什么”时,他们想了解的不仅仅是你对QA岗位职责的理解,更重要的是你对QA在整个企业质量管理体系中的作用以及你对质量的认知和态度。因此,在回答这个问题时,你可以从以下几个方面展开:

定义:可以简单地介绍QA。

职责:列举QA岗位的职责和责任,包括质量体系的建立、维护和持续改进、合规性监督等。

重要性:说明QA在企业中的重要性,如保障产品质量、保障患者安全、降低质量风险等方面的作用。

个人态度:强调你对QA工作的重视和对质量的高度认知,并说明你的工作经历和能力能够胜任该岗位。

最后,需要根据具体面试岗位的需求,适当调整回答的内容,突出与岗位要求相符合的方面。

这都是常规套路,没什么特殊的。通常对工作3年以上的会聊技术相关的话题,3年以下通常都是聊态度。
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发表于 2023-3-3 11:05:51 | 显示全部楼层
组织并执行一系列确保产品质量持续稳定可靠的管理和活动,为顾客/监管机构提供对产品的必要信任
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发表于 2023-3-3 11:27:14 | 显示全部楼层
把不合规的变成合规的。不给老板添堵,要让生产人员认为你是在帮助他。
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发表于 2023-3-3 11:31:12 | 显示全部楼层
复核,有问题并指出问题,现场管理。
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药徒
发表于 2023-3-3 16:40:49 | 显示全部楼层
质量是生产出来、设计出来的,QA做的只能是发现不合格、不合规,控制不合格品流入下道工序,阻止不合规操作。

点评

QA不是控制, 在数据完整性的框架下,其实QA存不存在已不是很重要了,药品符不符合,检测数据说话,造假不造假,完整性一清二楚,监管部门不是发现不了,只是认为只要不是太假,不是欺骗监管人员的智商性造假,睁一  详情 回复 发表于 2023-3-7 14:13
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药徒
发表于 2023-3-4 09:36:22 | 显示全部楼层
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药生
发表于 2023-3-4 13:47:12 | 显示全部楼层
就是因为HR不懂,所以才问不了细节,只能是大概,高大上说一说。
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药徒
发表于 2023-3-4 16:45:37 | 显示全部楼层
一个业余的把专业的问懵逼了
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药生
发表于 2023-3-7 14:13:24 | 显示全部楼层
范龙 发表于 2023-3-3 16:40
质量是生产出来、设计出来的,QA做的只能是发现不合格、不合规,控制不合格品流入下道工序,阻止不合规操作 ...

QA不是控制,
在数据完整性的框架下,其实QA存不存在已不是很重要了,药品符不符合,检测数据说话,造假不造假,完整性一清二楚,监管部门不是发现不了,只是认为只要不是太假,不是欺骗监管人员的智商性造假,睁一眼闭一只眼就过去了。
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药生
发表于 2023-3-7 14:19:55 | 显示全部楼层
子易~~ 发表于 2023-3-2 09:52
把不合规变合规这话,心里知道就行了

干什么要在心里,不付出行动吗?

不是合格的供应商原料,拒之门外?采购说买不到了只有这个,要不要?

当然要,怎么要?QA主动点尽快完善变更手续,协调QC评价质量,协调技术评价杂质谱,做生产验证方案。收货生产啊。
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药徒
发表于 2023-3-13 09:14:39 | 显示全部楼层
孤独的漫游 发表于 2023-3-7 14:19
干什么要在心里,不付出行动吗?

不是合格的供应商原料,拒之门外?采购说买不到了只有这个,要不要? ...

你在这说啥呢,你都没理解我意思就叭叭叭的。
你家不合格原料供应商采购买的时候告诉你不合格啊,然后你们满厂子说这物料不合格,我们质量硬给变合格了?你采取行动不代表让谁都知道,你要是敢嚷嚷不合格整合格了,你要是在大型企业,你信就有人敢录下来,还采购说买不到,那是你采购不行,但凡垄断的原料,有几个说不合格的?

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不是合格供应商目录里,不是不合格物料。一看你就是不合格的QA。你继续。  详情 回复 发表于 2023-3-13 10:53
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