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[其他] 无菌制剂上MES系统变更

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药徒
发表于 2023-3-15 18:30:17 | 显示全部楼层 |阅读模式

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公司是生产无菌制剂,现在上MES系统,这个变更怎么写,有大佬有模板吗
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药生
发表于 2023-3-16 09:10:53 | 显示全部楼层
你这个变更打算在什么阶段发起?MES系统是已经完成验证,即将投入到GMP环境了?还是说目前只是一个规划,要用变更去控制整体的上线计划以及后续的使用?

点评

KMT
还再实施阶段呢,准备起变更 这个变更不知道怎么写好  详情 回复 发表于 2023-3-16 11:33
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药徒
发表于 2023-3-16 09:17:49 | 显示全部楼层
.................
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药徒
 楼主| 发表于 2023-3-16 11:33:06 | 显示全部楼层
CoLtd 发表于 2023-3-16 09:10
你这个变更打算在什么阶段发起?MES系统是已经完成验证,即将投入到GMP环境了?还是说目前只是一个规划,要 ...

还再实施阶段呢,准备起变更  这个变更不知道怎么写好
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药圣
发表于 2023-4-28 21:48:42 | 显示全部楼层
感谢分享,努力学习
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