GMP认证A B类的区分

紫陌纤云

各位兽药界的前辈，请教一个问题，兽药GMP认证A  B类分类是怎么分的。

《兽医诊断制品生产质量管理规范》第四条规定，制品生产中涉及使用动物病原微生物制备抗原、抗体等可自制或委托加工。  自制涉及三、四类动物病原微生物的，应在符合本规范要求的生产线进行；自制涉及一、二类动物病原微生物的，制备场所应具有与所涉及动物病原微生物相适应的兽药GMP证书，或者具有《高致病性动物病原微生物实验室资格证书》等证明文件。   这里边自制涉及三、四类动物病原微生物的，应在符合本规范即2015版诊断制品GMP规范的生产线进行。那自制涉及一、二类动物病原微生物的，制备场所应具有与所涉及动物病原微生物相适应的兽药GMP证书，那这个GMP证书及其认证的具体要求是那些？那个文件里边有规定呢？

《兽医诊断制品生产质量管理规范检查验收评定标准》说明中第5条．项目分类：条款序号前标“A”的，表明该项目仅适用于“自制涉及动物病原微生物培养的”（A类），自制涉及动物病原微生物培养的属于A类，那这个动物病原微生物培养的范围是那些，是一、二、三、四类动物病原微生物分类吗？那如果是利用一类动物病原微生物的部分基因进行重组质粒，制成分子诊断试剂组件，而不涉及一类动物病原微生物培养的，这个属于A类还是B类呢？谢谢！