耗材滤芯属于几级供应商

dw0830 · 发表于 2023-3-17 14:30:17

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本帖最后由 dw0830 于 2023-3-17 15:27 编辑

各位老师好，我们公司是生产的产品为液体，不是无菌液体原料药。进行一步时要过滤，请问这过滤时用的滤芯是属于耗材，还是算在供应商范畴？属于关键供应商还是一般供应商？如何进行审计？

ROY324 · 发表于 2023-3-17 14:42:49

固定品牌和货号，至于是几级就要看具体情况了，目前我是把它当3级管理，供应商审计之类的没法做。

大小王是王炸 · 发表于 2023-3-17 14:46:04

与产品直接接触，关键供应商

栗子7 · 发表于 2023-3-17 14:50:58

与药品直接接触，肯定是关键了。
至于几级，都不知道你怎么分级。

小管家apm · 发表于 2023-3-17 14:54:09

关键供应商作为A级的供应商

dw0830 · 发表于 2023-3-17 15:06:50

ROY324 发表于 2023-3-17 14:42
固定品牌和货号，至于是几级就要看具体情况了，目前我是把它当3级管理，供应商审计之类的没法做。

我们分3级，把滤芯定在了2级里面，现在不知道供应商审计这块怎么做

dw0830 · 发表于 2023-3-17 15:08:00

tanya0906 发表于 2023-3-17 14:50
与药品直接接触，肯定是关键了。
至于几级，都不知道你怎么分级。

我们分3级，滤芯放在了2级里面。请问那供应商审计这块怎么做？

dw0830 · 发表于 2023-3-17 15:08:40

小管家apm 发表于 2023-3-17 14:54
关键供应商作为A级的供应商

我们分3级，滤芯放在了2级里面。请问那供应商审计这块怎么做？

小管家apm · 发表于 2023-3-17 15:35:11

看你们的sop怎么规定的法规中只要求对关键供应商进行现场审计我们公司分的是A B C 其中A 级是关键供应商需要现场审计其余的就是进行审查处理

陈欣hg7 · 发表于 2023-3-17 20:59:01

滤芯肯定得现场审计撒，纠结撒子。

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