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[设备] 温度分布验证

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药徒
发表于 2023-3-17 15:47:07 | 显示全部楼层 |阅读模式

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哪些设备需要开展温度分布验证?是否有法规要求
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药生
发表于 2023-3-17 15:55:33 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2023-3-17 15:56:21 | 显示全部楼层
能够提供干热灭菌  或者湿热灭菌的设备都需要进行温度分布验证
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药徒
发表于 2023-3-17 16:07:00 | 显示全部楼层
温度作为关键参数的都要吧,库房啥的,冷库,培养室啊,冰箱啊,还有就是干湿热灭菌的设备
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药徒
发表于 2023-3-17 16:14:05 | 显示全部楼层
温控类:冰箱,培养箱,液氮罐,稳定性试验箱
库房:常温库,冷库等
灭菌类:湿热灭菌柜,烘箱(干热及隧道)
差不多了
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药徒
发表于 2023-3-17 16:19:05 | 显示全部楼层
对温度有要求的地方/设备都要做
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宗师
发表于 2023-3-17 16:25:19 | 显示全部楼层
本帖最后由 余默 于 2023-3-17 16:26 编辑

快加群,检验或者生产相关的设备仪器

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进不了了  详情 回复 发表于 7 天前
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药徒
发表于 2023-3-17 16:36:10 | 显示全部楼层
加热制冷的
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发表于 2023-3-17 17:09:48 | 显示全部楼层
具有温度控制类的设备,设施,比如:低温冰箱,水浴锅,干/湿热灭菌设备,冷库,培养箱,反正就是这个设备需要控制温度,那你就要去验证它
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发表于 2023-3-17 17:11:00 | 显示全部楼层
法规可以看这种设备的行业标准
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发表于 7 天前 | 显示全部楼层
冻干机、带灭菌的胶塞、铝盖清洗机、周转罐
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药士
发表于 7 天前 | 显示全部楼层
余默 发表于 2023-3-17 16:25
快加群,检验或者生产相关的设备仪器

进不了了

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可以  详情 回复 发表于 5 天前
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宗师
发表于 5 天前 | 显示全部楼层
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药徒
 楼主| 发表于 前天 14:26 | 显示全部楼层
mouni6 发表于 2023-3-17 16:19
对温度有要求的地方/设备都要做

因为有些就没有开展,包衣,一步制粒机就没有呢  所以如何判断呢
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药徒
 楼主| 发表于 前天 14:27 | 显示全部楼层
!新手 发表于 2023-3-17 17:09
具有温度控制类的设备,设施,比如:低温冰箱,水浴锅,干/湿热灭菌设备,冷库,培养箱,反正就是这个设备 ...

有些温控设备就没有呢  所以不是很清楚
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药徒
 楼主| 发表于 前天 14:27 | 显示全部楼层
!新手 发表于 2023-3-17 17:11
法规可以看这种设备的行业标准

好的呢  我看真空带式干燥机设备行业标准没有要求,但是不知道要不要做,带式干燥机是有要求的
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