原料药退货后可以进行重新加工和返工吗

陶瑞鑫 · 发表于 5 天前

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有一批原料药，已经出厂了，在制剂厂家发现有问题，是否可以退货后可以进行重新加工和返工吗

pgljim · 发表于 5 天前

核实是否属实（分析方法不一致？是不是物流过程造成的，如温度，湿度？对方取样，送样，样品储存、检验过程等等）→属实的话，启动偏差或者客户投诉流程→偏差/投诉调查→视偏差现象及原因决定是否返工或重新加工，得看具体的“问题”是什么。

借月树 · 发表于 4 天前

个人经验，调查后返工是可以的，工艺没变，评估后应该可以满足放行的；但是重新加工已经改变了生产工艺，建议放置其他市场

应如是 · 发表于 4 天前

看内控文件，文件应该规定了退货后，各种情况下的处理方式，是质量问题，还是规格问题，版本问题，包装问题……，再判定是进行倒装，返工，重新加工，还是销毁

小邢 · 发表于 4 天前

应如是发表于 2023-3-19 09:27
看内控文件，文件应该规定了退货后，各种情况下的处理方式，是质量问题，还是规格问题，版本问题，包装问题 ...

请问倒装是什么概念？跟返工类似吗？

应如是 · 发表于 4 天前

小邢发表于 2023-3-19 09:39
请问倒装是什么概念？跟返工类似吗？

只换外包装

nmsl · 发表于 4 天前

为啥不可以啊。

邹生 · 发表于 3 天前

换包装可以，涉及其他工序那就要仔细了

小邢 · 发表于前天 08:39

应如是发表于 2023-3-19 10:36
只换外包装

了解了，谢谢

小管家apm · 发表于前天 09:35

调查后没有问题可以进行返工的重新加工？？没经历过

[原料药] 原料药退货后可以进行重新加工和返工吗