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[原料药] 原料药退货后可以进行重新加工和返工吗

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药徒
发表于 5 天前 | 显示全部楼层 |阅读模式

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有一批原料药,已经出厂了,在制剂厂家发现有问题,是否可以退货后可以进行重新加工和返工吗
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药徒
发表于 5 天前 | 显示全部楼层

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核实是否属实(分析方法不一致?是不是物流过程造成的,如温度,湿度?对方取样,送样,样品储存、检验过程等等)→属实的话,启动偏差或者客户投诉流程→偏差/投诉调查→视偏差现象及原因决定是否返工或重新加工,得看具体的“问题”是什么。
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药徒
发表于 4 天前 | 显示全部楼层
个人经验,调查后返工是可以的,工艺没变,评估后应该可以满足放行的;但是重新加工已经改变了生产工艺,建议放置其他市场
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药徒
发表于 4 天前 | 显示全部楼层
看内控文件,文件应该规定了退货后,各种情况下的处理方式,是质量问题,还是规格问题,版本问题,包装问题……,再判定是进行倒装,返工,重新加工,还是销毁
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药徒
发表于 4 天前 | 显示全部楼层
应如是 发表于 2023-3-19 09:27
看内控文件,文件应该规定了退货后,各种情况下的处理方式,是质量问题,还是规格问题,版本问题,包装问题 ...

请问倒装是什么概念?跟返工类似吗?

点评

只换外包装  详情 回复 发表于 4 天前
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药徒
发表于 4 天前 | 显示全部楼层
小邢 发表于 2023-3-19 09:39
请问倒装是什么概念?跟返工类似吗?

只换外包装
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药徒
发表于 4 天前 | 显示全部楼层
为啥不可以啊。
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药徒
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
换包装可以,涉及其他工序那就要仔细了
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药徒
发表于 前天 08:39 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 前天 09:35 | 显示全部楼层
调查后没有问题  可以进行返工的  重新加工??没经历过
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