求助！中药GMP相关

张颖ujz · 发表于 2023-3-22 15:14:23

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新入行，对中药不了解，求助各位大佬。
中药厂在施行GMP时，有哪些缺陷？还有哪些需要改进的地方

near · 发表于 2023-3-22 15:32:53

好大的问题，你们质量负责人都不一定能讲明白，让你个新人来了解？

可亲可爱 · 发表于 2023-3-22 15:33:38

工厂怎么样也不知道，怎么会知道有什么缺陷呢？

蓝色白云 · 发表于 2023-3-22 15:34:34

全都是缺陷

张颖ujz · 发表于 2023-3-22 15:35:12

在写这方面的选题，需要找人了解一下具体情况

wzzz2008 · 发表于 2023-3-22 15:38:51

好像有本书叫《皮皮鲁和419宗罪》
看来搞GMP的，也应该写一本《新手和313条缺陷》——不知道附录该怎么算

w1234ngjin · 发表于 2023-3-22 15:41:28

缺陷就是你不能不能按照书本上那样操作，能不能按照你们的工艺规程来操作，是不是都是标准操作来的。

张颖ujz · 发表于 2023-3-22 15:46:57

w1234ngjin 发表于 2023-3-22 15:41
缺陷就是你不能不能按照书本上那样操作，能不能按照你们的工艺规程来操作，是不是都是标准操作来的。

我是学化药的，对中成药GMP的施行确实不太了解。如果您方便的话，可以和您私聊一下，向您请教具体问题吗？

毛驴张 · 发表于 2023-3-22 15:50:27

总结很刺激

老夫只吃肉 · 发表于 2023-3-22 15:51:28

缺陷那可多了去了，哪次检查不整出几条缺陷，不同的老师理解都不一样，比如这个老师说A做法是错的，应该是B做法，下一个老师来又说B做法是错的，应该C。还都特么说的有道理，还能给你整个法条。

w1234ngjin · 发表于 2023-3-22 16:16:34

张颖ujz 发表于 2023-3-22 15:46
我是学化药的，对中成药GMP的施行确实不太了解。如果您方便的话，可以和您私聊一下，向您请教具体问题吗 ...

反正中药缺陷投料那块，库房管理，账物卡相符等

张颖ujz · 发表于 2023-3-22 16:35:40

总体是这样的。我了解到国家发布了《中医药振兴发展重大实施方案》，方案里面有提到要制定中成药生产质量管理规范，所以我想听听大家的看法

sunguoqing · 发表于 2023-3-22 17:19:59

张颖ujz 发表于 2023-3-22 16:35
总体是这样的。我了解到国家发布了《中医药振兴发展重大实施方案》，方案里面有提到要制定中成药生产质量管 ...

小姐姐，你都操心到制定中成药生产管理规范的地步了吗？

你如果关注中药厂缺陷的问题，可以在药监局飞检通报上看看，一般哪些长检查出了哪些问题，安徽局的居多

sunguoqing · 发表于 2023-3-22 17:25:11

角度太高了，我辈还够不着

lxzxd007 · 发表于 2023-3-22 20:19:14

这个问题，需要到你们现场去检查检查，才能回答啊

亁坤廉 · 发表于 2023-3-23 09:25:29

问题没有具体化

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