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CDE治疗用重组生物技术产品病毒去除/灭活工艺平台验证技术指导原则

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椒陵小小兵

发表于 2023-3-23 08:41:53 | 显示全部楼层 |阅读模式

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CDE 这两天发布的指南有点多，供蒲友学习参考

治疗卵巢癌新药临床研发技术指导原则（试行）.pdf

569.41 KB, 下载次数: 1

化药口服固体制剂连续制造技术指导原则（试行）.pdf

453.94 KB, 下载次数: 6

化学药品说明书及标签药学相关信息撰写指导原则（试行）.pdf

563.98 KB, 下载次数: 4

M10问答文件英文版.pdf

71 KB, 下载次数: 3

M10问答文件英文版 (1).pdf

71 KB, 下载次数: 1

M10常见问题解答文件英文版.pdf

65.96 KB, 下载次数: 2

《治疗用重组生物技术产品病毒去除灭活工艺平台验证技术指导原则（征求意见稿）》.pdf

513.69 KB, 下载次数: 44

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xqliu

发表于 2023-3-23 09:29:44 | 显示全部楼层

学习了，谢谢提供分享。

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港港qxa

发表于 2023-3-23 10:09:55 | 显示全部楼层

谢谢分享！！！！！

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