消毒剂，是否评估？

tanya0906

新建无菌制剂车间，借鉴了原车间消毒剂的类别，现有老师提出，消毒剂需要进行评估后确定类别，大家有做过这方面的评估吗？
有没有可借鉴的模板？求参考。

另外说季铵盐是水溶性的，使用季铵盐需评估对粒子的影响，这个又是怎么评估的？

死库水

评估，高中低消毒剂那个？感觉不用啊，消毒剂车间消毒效果有原无菌车间打底，是个低风险的因素个人感觉不用再做一次了（当然你出于无菌，再做一次更好）

tanya0906

死库水 发表于 2023-3-28 13:58
评估，高中低消毒剂那个？感觉不用啊，消毒剂车间消毒效果有原无菌车间打底，是个低风险的因素个人感觉不 ...

原车间其实也没有评估过，就是买了常规的几种，轮换使用。
现在要评估，不知从哪开始。

死库水

还是没明白你具体要评估什么，等别人的答案吧

勇仔qq

没明白你要评估啥内容，洁净区使用的消毒剂不都要做消毒剂消毒效果验证嘛。

tanya0906

勇仔qq 发表于 2023-3-28 14:18
没明白你要评估啥内容，洁净区使用的消毒剂不都要做消毒剂消毒效果验证嘛。

就是你选择消毒剂的理由
车间为什么使用季铵盐、酸酚、碱酚？
是怎么得出来的结果？

勇仔qq

tanya0906 发表于 2023-3-28 14:26
就是你选择消毒剂的理由
车间为什么使用季铵盐、酸酚、碱酚？
是怎么得出来的结果？

如果是这样说的话恐怕要做个研究吧，拿车间环境监测收集到的菌落去做鉴别，然后根据鉴别的微生物种属选择相应的消毒剂。以事实数据说话，比什么风险评估都好使吧。

tanya0906

勇仔qq 发表于 2023-3-28 14:31
如果是这样说的话恐怕要做个研究吧，拿车间环境监测收集到的菌落去做鉴别，然后根据鉴别的微生物种属选择 ...

新车间呢

near

理论上，每个新建车间的菌种不一定一样，存在以前消毒剂不能处理的也不是不可能，确实要评估下，哪怕出个报告也好

tanya0906

near 发表于 2023-3-28 14:35
理论上，每个新建车间的菌种不一定一样，存在以前消毒剂不能处理的也不是不可能，确实要评估下，哪怕出个报 ...

就是对常规菌种消毒剂效力验证报告吗？

勇仔qq

tanya0906 发表于 2023-3-28 14:32
新车间呢

空调系统不是做验证嘛，难道都没有采集到微生物？

near

tanya0906 发表于 2023-3-28 14:36
就是对常规菌种消毒剂效力验证报告吗？

意思下就好了，有些内容要有

tanya0906

勇仔qq 发表于 2023-3-28 14:41
空调系统不是做验证嘛，难道都没有采集到微生物？

哦哦，这么说是我们的问题了。
AB级真没有，C级符合要求，就没做鉴定

zhixianzzx

老师都提出来了，肯定要评估的，不然没法交待啊
评估的方向不外乎消毒剂的效力和对产品的影响

tanya0906

zhixianzzx 发表于 2023-3-28 15:31
老师都提出来了，肯定要评估的，不然没法交待啊
评估的方向不外乎消毒剂的效力和对产品的影响

没头绪，所以来问问

tanya0906

near 发表于 2023-3-28 14:35
理论上，每个新建车间的菌种不一定一样，存在以前消毒剂不能处理的也不是不可能，确实要评估下，哪怕出个报 ...

老师有研究过季铵盐对粒子的影响吗？

自新城

新车间我们计划是选择不同种类的消毒剂开展消毒剂验证，如轮换的醇类、季铵盐类，再加杀孢子剂。

tanya0906

自新城 发表于 2023-3-28 16:59
新车间我们计划是选择不同种类的消毒剂开展消毒剂验证，如轮换的醇类、季铵盐类，再加杀孢子剂。

所以实际就是先选用消毒剂，然后验证是吧。
这个老师的意思是先评估消毒剂种类，再进行验证。

蓝雨~

有些不是常识么