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[其他] 消毒剂,是否评估?

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药士
发表于 2023-3-28 13:48:31 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 tanya0906 于 2023-3-28 14:34 编辑

新建无菌制剂车间,借鉴了原车间消毒剂的类别,现有老师提出,消毒剂需要进行评估后确定类别,大家有做过这方面的评估吗?
有没有可借鉴的模板?求参考。

另外说季铵盐是水溶性的,使用季铵盐需评估对粒子的影响,这个又是怎么评估的?
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药徒
发表于 2023-3-28 13:58:58 | 显示全部楼层
评估,高中低消毒剂那个?感觉不用啊,消毒剂车间消毒效果有原无菌车间打底,是个低风险的因素个人感觉不用再做一次了(当然你出于无菌,再做一次更好)

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原车间其实也没有评估过,就是买了常规的几种,轮换使用。 现在要评估,不知从哪开始。  详情 回复 发表于 2023-3-28 14:00
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药士
 楼主| 发表于 2023-3-28 14:00:41 | 显示全部楼层
死库水 发表于 2023-3-28 13:58
评估,高中低消毒剂那个?感觉不用啊,消毒剂车间消毒效果有原无菌车间打底,是个低风险的因素个人感觉不 ...

原车间其实也没有评估过,就是买了常规的几种,轮换使用。
现在要评估,不知从哪开始。
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药徒
发表于 2023-3-28 14:08:11 | 显示全部楼层
还是没明白你具体要评估什么,等别人的答案吧
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药徒
发表于 2023-3-28 14:18:31 | 显示全部楼层
没明白你要评估啥内容,洁净区使用的消毒剂不都要做消毒剂消毒效果验证嘛。

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就是你选择消毒剂的理由 车间为什么使用季铵盐、酸酚、碱酚? 是怎么得出来的结果?  详情 回复 发表于 2023-3-28 14:26
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药士
 楼主| 发表于 2023-3-28 14:26:55 | 显示全部楼层
勇仔qq 发表于 2023-3-28 14:18
没明白你要评估啥内容,洁净区使用的消毒剂不都要做消毒剂消毒效果验证嘛。

就是你选择消毒剂的理由
车间为什么使用季铵盐、酸酚、碱酚?
是怎么得出来的结果?
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药徒
发表于 2023-3-28 14:31:19 | 显示全部楼层
tanya0906 发表于 2023-3-28 14:26
就是你选择消毒剂的理由
车间为什么使用季铵盐、酸酚、碱酚?
是怎么得出来的结果?

如果是这样说的话恐怕要做个研究吧,拿车间环境监测收集到的菌落去做鉴别,然后根据鉴别的微生物种属选择相应的消毒剂。以事实数据说话,比什么风险评估都好使吧。

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新车间呢  详情 回复 发表于 2023-3-28 14:32
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药士
 楼主| 发表于 2023-3-28 14:32:11 | 显示全部楼层
勇仔qq 发表于 2023-3-28 14:31
如果是这样说的话恐怕要做个研究吧,拿车间环境监测收集到的菌落去做鉴别,然后根据鉴别的微生物种属选择 ...

新车间呢
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药士
发表于 2023-3-28 14:35:18 | 显示全部楼层
理论上,每个新建车间的菌种不一定一样,存在以前消毒剂不能处理的也不是不可能,确实要评估下,哪怕出个报告也好

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老师有研究过季铵盐对粒子的影响吗?  详情 回复 发表于 2023-3-28 16:19
就是对常规菌种消毒剂效力验证报告吗?  详情 回复 发表于 2023-3-28 14:36
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药士
 楼主| 发表于 2023-3-28 14:36:25 | 显示全部楼层
near 发表于 2023-3-28 14:35
理论上,每个新建车间的菌种不一定一样,存在以前消毒剂不能处理的也不是不可能,确实要评估下,哪怕出个报 ...

就是对常规菌种消毒剂效力验证报告吗?

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意思下就好了,有些内容要有  详情 回复 发表于 2023-3-28 14:58
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药徒
发表于 2023-3-28 14:41:16 | 显示全部楼层

空调系统不是做验证嘛,难道都没有采集到微生物?

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哦哦,这么说是我们的问题了。 AB级真没有,C级符合要求,就没做鉴定  详情 回复 发表于 2023-3-28 14:59
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药士
发表于 2023-3-28 14:58:25 | 显示全部楼层
tanya0906 发表于 2023-3-28 14:36
就是对常规菌种消毒剂效力验证报告吗?

意思下就好了,有些内容要有
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药士
 楼主| 发表于 2023-3-28 14:59:47 | 显示全部楼层
勇仔qq 发表于 2023-3-28 14:41
空调系统不是做验证嘛,难道都没有采集到微生物?

哦哦,这么说是我们的问题了。
AB级真没有,C级符合要求,就没做鉴定
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药徒
发表于 2023-3-28 15:04:01 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2023-3-28 15:31:11 | 显示全部楼层
老师都提出来了,肯定要评估的,不然没法交待啊
评估的方向不外乎消毒剂的效力和对产品的影响

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没头绪,所以来问问  详情 回复 发表于 2023-3-28 16:12
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药士
 楼主| 发表于 2023-3-28 16:12:43 | 显示全部楼层
zhixianzzx 发表于 2023-3-28 15:31
老师都提出来了,肯定要评估的,不然没法交待啊
评估的方向不外乎消毒剂的效力和对产品的影响

没头绪,所以来问问
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药士
 楼主| 发表于 2023-3-28 16:19:54 | 显示全部楼层
near 发表于 2023-3-28 14:35
理论上,每个新建车间的菌种不一定一样,存在以前消毒剂不能处理的也不是不可能,确实要评估下,哪怕出个报 ...

老师有研究过季铵盐对粒子的影响吗?
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药徒
发表于 2023-3-28 16:59:39 | 显示全部楼层
新车间我们计划是选择不同种类的消毒剂开展消毒剂验证,如轮换的醇类、季铵盐类,再加杀孢子剂。

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所以实际就是先选用消毒剂,然后验证是吧。 这个老师的意思是先评估消毒剂种类,再进行验证。  详情 回复 发表于 2023-3-29 07:59
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药士
 楼主| 发表于 2023-3-29 07:59:35 | 显示全部楼层
自新城 发表于 2023-3-28 16:59
新车间我们计划是选择不同种类的消毒剂开展消毒剂验证,如轮换的醇类、季铵盐类,再加杀孢子剂。

所以实际就是先选用消毒剂,然后验证是吧。
这个老师的意思是先评估消毒剂种类,再进行验证。
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药生
发表于 2023-3-29 08:09:55 | 显示全部楼层
有些不是常识么

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我们也是习惯了直接使用,行业普遍的消毒液,没想过进行分析,所以有点懵  详情 回复 发表于 2023-3-29 08:11
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