讨论一下验证品种没有结束，能否生产该品种

好读书不求甚解 · 发表于 2023-3-29 14:55:50

欢迎您注册蒲公英

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

我认为该生产工艺还没生效，不能生产

九五二七 · 发表于 2023-3-29 15:06:53

我都不知道怎么回答你了

w1234ngjin · 发表于 2023-3-29 15:10:50

同步验证吗？

1599288795 · 发表于 2023-3-29 15:47:42

你可以试试问：为什么不能？前验证必须满足三批。那验证批能不能上市？可以，只要注册申报批准，看你有效期，如有效期太短，批准后几乎或以及过效期，那这个计划毫无意义。这个品种可不可以？看这品种的应用，只是共客户研究，完全可以。可以上市但验证批中穿插商业批是否可以？答案当然可以，你这不是增加了验证批嘛，数据同样列入到验证中分析，就算批量不一致也可行。规格不一样？那得分，评估，仍然是可行的。最后还是得看你应用，如果符合上述的，为什么还要穿插一批呢，用验证批

翔舒 · 发表于 2023-3-29 16:20:25

为什么不能生产，我又不出厂上市，主要是验证的目的是什么，

yuansoul · 发表于 2023-3-29 16:51:28

九五二七发表于 2023-3-29 15:06
我都不知道怎么回答你了

你说啥？

我没看懂

[回顾分析] 讨论一下验证品种没有结束，能否生产该品种

欢迎您注册蒲公英

点评

浏览过的版块