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蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者»蒲公英论坛 › 质量管理 › 质量检验 › 微生物检查控制菌培养时间
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[检验及监测] 微生物检查控制菌培养时间

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gewen
发表于 2023-3-31 10:39:52 | 显示全部楼层 |阅读模式

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控制菌检查需要做供试品和供阳，要求培养18～24小时，那供阳培养需要在最短时间内取出吗？还是供阳可以和供试品在18～24小时内同时取出？
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wzzz2008
大师
发表于 2023-3-31 11:08:49 | 显示全部楼层
应该是同时取出吧
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琦瑞福生
药生
发表于 2023-3-31 11:12:57 | 显示全部楼层
同时取出，不然你怎么对照呢
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gewen
 楼主| 发表于 2023-3-31 11:28:56 来自手机 | 显示全部楼层
琦瑞福生 发表于 2023-03-31 11:12
同时取出，不然你怎么对照呢

那在方法适用性试验的时候要求是在最短时间下培养，那是不是就要在18小时同时取出？在日常检测时也要同法操作？谢谢
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点评

wzzz2008
方法适用性，要模拟最差条件。 培养时间短，也算是最差条件之一吧。  详情 回复 发表于 2023-3-31 12:06
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xufan0007
药生
发表于 2023-3-31 11:49:20 | 显示全部楼层
同时取出，对照观察。
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gewen
 楼主| 发表于 2023-3-31 12:04:24 来自手机 | 显示全部楼层
xufan0007 发表于 2023-03-31 11:49
同时取出，对照观察。

培养时间有要求吗？是最短时间吗？
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wzzz2008
大师
发表于 2023-3-31 12:06:47 | 显示全部楼层
gewen 发表于 2023-3-31 11:28
那在方法适用性试验的时候要求是在最短时间下培养，那是不是就要在18小时同时取出？在日常检测时也要同法 ...

方法适用性，要模拟最差条件。
培养时间短，也算是最差条件之一吧。
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xufan0007
药生
发表于 2023-3-31 14:06:39 | 显示全部楼层
gewen 发表于 2023-3-31 12:04
培养时间有要求吗？是最短时间吗？

阳性菌应在规定的最短时间内（如18h）生长良好、呈现典型的生化反应或形态特征，只要你确定培养的菌已经生长良好了就行
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郭啊盼
药徒
发表于 2023-3-31 14:46:46 | 显示全部楼层
对照的目的是什么，肯定要同时取出观察。
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gewen
 楼主| 发表于 2023-3-31 16:03:50 来自手机 | 显示全部楼层
谢谢各位老师，只是我纠结的是，在验证时是最差条件：培养时间（供阳18小时，供试品24小时），那我们后面日常检测就是在18～24小时内（就是供阳超过18小时）取出观察是对的吗？
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18701266383
药徒
发表于 2023-4-4 09:44:51 | 显示全部楼层
同时同条件 做验证时候培养多少实际也至少验证时间培养
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