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[法律法规] 执业药师能担任药物警戒负责人么?

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药徒
发表于 2023-4-20 11:16:20 | 显示全部楼层 |阅读模式

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一个有意思的问题,药物警戒负责人的资质要求是“应当具有医学、药学、流行病学或相关专业背景,本科及以上学历或中级及以上专业技术职称”。没提执业药师,执业药师可以当质量负责人和质量受权人,按照字面理解如果没有本科学历或者中级以上专业技术职称,当不了药物警戒负责人,谁给解读下。
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药生
发表于 2023-4-20 11:20:16 | 显示全部楼层
反正质量负责人是可以兼职药物警戒负责人的。
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药徒
发表于 2023-4-20 11:35:02 | 显示全部楼层
这个行业就是乱。
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药生
发表于 2023-4-20 11:47:23 | 显示全部楼层
职业药师=中级职称

明白?
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药徒
发表于 2023-4-20 13:10:23 | 显示全部楼层
执业药师就是中级职称吧
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药士
发表于 2023-4-20 13:24:21 | 显示全部楼层
GMP里关于职称描述是,中级专业技术职称或执业药师资格,两者是分开描述的,药物警戒里不含执业药师,我觉得是不能够。
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药徒
发表于 2023-4-20 13:29:53 | 显示全部楼层
有执业药师做就不错啦,还挑三拣四的
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药徒
发表于 2023-4-20 14:09:04 | 显示全部楼层
执业药师等同中级职称的
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药生
发表于 2023-4-20 15:24:30 | 显示全部楼层
执业药师相当于中级职称,质量授权人都可以满足,一个小小药物警戒负责人不在话下。
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药徒
 楼主| 发表于 2023-4-21 11:45:10 | 显示全部楼层
孤独的漫游 发表于 2023-4-20 11:47
职业药师=中级职称

明白?

那为什么在生产负责人、质量负责人和质量受权人的资质要求中要把中级以上专业技术职称和执业药师分开列出来呢?

点评

GMP是2010年的产物, 执业药师=中级职称,是后来人社部门认可的  详情 回复 发表于 2023-4-21 15:37
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药徒
 楼主| 发表于 2023-4-21 11:53:03 | 显示全部楼层
孤独的漫游 发表于 2023-4-20 11:47
职业药师=中级职称

明白?

不过我查了国家各系列(专业)职称资格分类一览表,里面确实列了执业药师属于中级技术职称
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药生
发表于 2023-4-21 15:37:37 | 显示全部楼层
yu510222 发表于 2023-4-21 11:45
那为什么在生产负责人、质量负责人和质量受权人的资质要求中要把中级以上专业技术职称和执业药师分开列出 ...

GMP是2010年的产物,
执业药师=中级职称,是后来人社部门认可的
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药徒
发表于 2023-4-24 13:35:28 | 显示全部楼层
但还是有点不明白,3.1执行文件中,生产负责人与质量负责人、质量受权人的任职资格还是写成“药学或者相关专业背景,本科及以上学历或者中级以上专业技术职称或者执业药师资格”这样,只有药物警戒负责人没列入执业药师
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