大家现场QA都有哪些职责呢

唐e3phf8pp

现场QA不是全能吗啥都要干而且得被背锅

紫宵

我们现场QA只管现场，但是这个人他兼任了现场QA、文件QA、验证QA、体系QA等等等等……不过分吧

chankyol木易

zhaoc6h 发表于 2023-5-2 15:42
集验证QA、产品QA、文件QA、现场QA于一体

我们公司是集体系QA、现场QA、验证QA、偏差QA、设备管理、厂房维护、仓库管理于一体，反正没人干的事都是QA的活，QA没其他人干，就都是现场QA的事

死库水

制药土著 发表于 2023-4-28 15:34
批记录已经列了，，设备SOP还要现场QA吗，这不是按文件审批矩阵该谁就谁

还有下放到车间做5S检查，进行一些测试（尘埃，风速，风量，高效检漏等），还有就是产品质量回顾报告。最重要的就是其他了吧

制药土著

看了大家，，看来我们给现场QA工作定的太少了，，

新手小白1

姣妹崽 发表于 2023-5-1 18:24
传闻，2010年GMP明确了取样是由QC执行，现场QA不应该有取样的职责

大多企业应该还是现场QA取样

zhaoc6h

chankyol木易 发表于 2023-05-06 10:00
我们公司是集体系QA、现场QA、验证QA、偏差QA、设备管理、厂房维护、仓库管理于一体，反正没人干的事都是QA的活，QA没其他人干，就都是现场QA的事

一样。我这里除了体系QA有合规部，其他的集于一身。

来自安卓APP客户端

姣妹崽

新手小白1 发表于 2023-5-6 15:06
大多企业应该还是现场QA取样

那要看是什么企业了，CAR-T企业好多都没有现场QA，都是授权生产人员取样

lujizhen

QA干的活好杂呀

缓步前行

览相观于四极 发表于 2023-5-5 14:34
取样怎么是QA的职责了呢？

不是他的职责，授权给他做

安德

制药土著 发表于 2023-4-28 15:34
批记录已经列了，，设备SOP还要现场QA吗，这不是按文件审批矩阵该谁就谁

设备SOP归设备部管，

振振公子

药厂范围内，走到哪里，管到哪里

可爱可乐

还有车间、实验室环境监测

小糖球

作为一个普通的现场QA，每天现场巡查，生产期间现场监控，每月现场检查，每个工序清场，偶尔带其他公司人员到生产现场参观讲解。SOP/SMP文件审核，验证方案验证报告审核、新产品技术转移到商业化生产一整套相关文件审核、研究报告研究方案审核，任何与产品和生产相关的文件全部都要审核。批生产记录审核、现场工作日志审核，批电子数据审核，设备定期审计追踪，24小时随时支持现场异常处理、偏差从开始到结束的审核推进、变更全程审核、参与风险评估审核风评报告、作为审计支持人员或者某一质量专项的专家参与各种审计。我每天的工作日志上都是满满的工作任务，没有一天少于8项的，工作干的太杂了，一天九小时根本不够用。。。。。

制药土著

小糖球 发表于 2023-5-23 20:23
作为一个普通的现场QA，每天现场巡查，生产期间现场监控，每月现场检查，每个工序清场，偶尔带其他公司人员 ...

这是一个人能干的吗