按微小变更临时变更制剂批量

美丽与勇敢 · 发表于 2023-5-26 09:34:38

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因为包材有了新版，旧版还有，但不到1批的量，能不能按包材量反算一下投料量生产一批？（按变更指导原则批量小于10倍量变更属微小变更）

tanya0906 · 发表于 2023-5-26 09:37:11

包材很贵重吗？有必要为这个走变更？

tanya0906 · 发表于 2023-5-26 09:37:16

包材很贵重吗？有必要为这个走变更？

勺子爱西瓜 · 发表于 2023-5-26 09:51:26

一批不合适吧，起码分三批比较合适吧
嘻嘻~

美丽与勇敢 · 发表于 2023-5-26 10:20:55

tanya0906 发表于 2023-5-26 09:37
包材很贵重吗？有必要为这个走变更？

不贵重，明白了

美丽与勇敢 · 发表于 2023-5-26 10:26:02

大家忽略掉这个吧，欠考虑发的

[法律法规] 按微小变更临时变更制剂批量