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[法律法规] 按微小变更临时变更制剂批量

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药徒
发表于 2023-5-26 09:34:38 | 显示全部楼层 |阅读模式

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因为包材有了新版,旧版还有,但不到1批的量,能不能按包材量反算一下投料量生产一批?(按变更指导原则批量小于10倍量变更属微小变更)
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药生
发表于 2023-5-26 09:37:11 | 显示全部楼层
包材很贵重吗?有必要为这个走变更?
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药生
发表于 2023-5-26 09:37:16 | 显示全部楼层
包材很贵重吗?有必要为这个走变更?
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药徒
发表于 2023-5-26 09:51:26 | 显示全部楼层
一批不合适吧,起码分三批比较合适吧
嘻嘻~

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药徒
 楼主| 发表于 2023-5-26 10:20:55 | 显示全部楼层
tanya0906 发表于 2023-5-26 09:37
包材很贵重吗?有必要为这个走变更?

不贵重,明白了
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药徒
 楼主| 发表于 2023-5-26 10:26:02 | 显示全部楼层
大家忽略掉这个吧,欠考虑发的
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