注射液pH值

明天你将在哪里

注射液灭菌前后pH变化较大，pH值检测数据波动频繁是什么原因？

大CC

灭菌完冷却到多少度的时候测的？

hAo、

有没有可能灭菌后 分层了   主要还是看你产品的组成去分析

微信maaho0h0

注射液灭菌前后pH本身就有可能会发生变化，但是多批次下来后趋势应该是差不多的比如上升或下降。另外测定pH时影响因素有pH计，药液温度等，如果变量太多，也会出现波动。建议控制下变量看看

星童鞋

注射液灭菌前后pH变化较大，pH值检测数据波动频繁的原因可能有如下几种：

1. 技术原因：pH检测方法不准确或操作不当，比如电极没有清洗干净、使用的缓冲溶液不正确、电极老化等等。

2. 注射液本身的特性：有些注射液可能具有化学不稳定性，会导致pH值波动。另外，其他成分的微生物代谢也可能导致pH值波动。

3. 灭菌过程：灭菌方法或灭菌温度可能导致pH值的变化。特别是高温灭菌可能会使注射液中的化学成分发生变化，导致pH值的波动。

建议您可以进一步检查pH检测方法是否准确、查看注射液原料的质量和成分是否稳定，以及检查灭菌过程是否规范。如果问题仍然存在，您可以考虑委托专业实验室对样品进行分析，以便更好地理解问题的本质。

峰少

首先注意测定pH值时的温度，尽量排除温度对结果的影响；另外一个就是看你药液成分里有没有对高温比较敏感的物质；还有如果是安瓿瓶内包材，有可能安瓿在高温条件下会脱落极少量金属离子，也会对药液pH值产生影响。但假如说灭菌后的pH测定后相较灭菌前虽然有变化但仍在标准范围内，那就问题不大。

平e22ef5e1

大神们的回复，学习了~~~~~~

NMR

学习了                 

明天你将在哪里

大CC 发表于 2023-6-7 11:28
灭菌完冷却到多少度的时候测的？

室温检测，22~27℃都有。

明天你将在哪里

hAo、 发表于 2023-6-7 11:33
有没有可能灭菌后 分层了   主要还是看你产品的组成去分析

物料都完全溶解了。

明天你将在哪里

星童鞋 发表于 2023-6-7 13:36
注射液灭菌前后pH变化较大，pH值检测数据波动频繁的原因可能有如下几种：

1. 技术原因：pH检测方法不准 ...

收到，谢谢了。

火柴人兰姆达

您好，请问您问题解决了吗？最近碰到了同样的问题，灭菌前pH在4左右，灭菌后变成6-7了

205007

火柴人兰姆达 发表于 2023-11-1 15:00
您好，请问您问题解决了吗？最近碰到了同样的问题，灭菌前pH在4左右，灭菌后变成6-7了

安瓿包材的原因，多试几种包材