D级清洁用水可以用饮用水吗

纪5bd8d9ad

王力达 发表于 2023-11-6 15:09
老师您好，既然用纯水的话，我们这边有一级水和二级水，一级水使用生产，二级水用来清洁消毒用水，这样有问 ...

一级水？二级水都是什么级别啊？

王力达

纪5bd8d9ad 发表于 2023-11-6 15:16
一级水？二级水都是什么级别啊？

就是根据标准GB/T 6682里面测出来一级水和二级水，我们是测过一级水（合格且有记录），二级水待测
请教老师，用纯水的话选哪一个级别的纯水？

纪5bd8d9ad

王力达 发表于 2023-11-6 15:24
就是根据标准GB/T 6682里面测出来一级水和二级水，我们是测过一级水（合格且有记录），二级水待测
请教 ...

不好意思，不太懂你所说的分级。我们这边D级洁净区全部用的纯化水。多年前，D级区也有纯化水也有饮用水，一次官方检查落了条款，就全部是纯划水了

王力达

老师 您好 我有几个问题：
1、您这边的纯化水的检测项目都包含哪一个？有具体的标准吗？
2、生产工艺用水和清洁用水必须是一样的吗？

王力达

纪5bd8d9ad 发表于 2023-11-6 15:27
不好意思，不太懂你所说的分级。我们这边D级洁净区全部用的纯化水。多年前，D级区也有纯化水也有饮用水， ...

老师 您好 我有几个问题：
1、您这边的纯化水的检测项目都包含哪一个？有具体的标准吗？
2、生产工艺用水和清洁用水必须是一样的吗？

纪5bd8d9ad

王力达 发表于 2023-11-6 15:38
老师 您好 我有几个问题：
1、您这边的纯化水的检测项目都包含哪一个？有具体的标准吗？
2、生产工艺 ...

我对水系统不太了解，
1.标准依据药典等制定企业内部标准。
2.这个还是基于风险考虑，多数企业为了省略麻烦，直接用的一样的。可参考4楼解释。

抗争少年

GMP第五章设备，第6节，原文，制药用水至少采用饮用水，所以饮用水可以 用于清洗擦拭