周期性验证

蜗不想说啥了 · 发表于 2023-6-12 13:45:54

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想知道，目前说是一个产品要做周期性验证，那需要准备什么材料啊（工艺风险验证报告？工艺验证方案？工艺报告？还是？）。是要进行生产三批进行验证吗？求各位大佬解答，谢谢

hpchao4645 · 发表于 2023-6-12 14:05:06

对于周期性验证，一般需要准备以下材料：

1.验证计划

2.验证方案

3.验证报告

在进行周期性验证时，不一定需要生产三批产品进行验证，具体验证的批次数量和频率应根据具体情况而定。一般来说，验证的批次数量应该足够多，以覆盖产品的多个生产批次和生产条件的变化。同时，验证的频率应根据产品的特性和生产环境的变化来确定。

蜗不想说啥了 · 发表于 2023-6-12 14:22:54

hpchao4645 发表于 2023-6-12 14:05
对于周期性验证，一般需要准备以下材料：

1.验证计划

这个是在哪个行业条款中可以看到。我想了解下：依据情况确定验证批次，那是依据什么情况？验证的批次是越多越好吗？

whl199 · 发表于 2023-6-12 14:36:16

可以看下附录：确认与验证

蜗不想说啥了 · 发表于 2023-6-12 14:41:55

whl199 发表于 2023-6-12 14:36
可以看下附录：确认与验证

哪里的附录。求大佬解答

whl199 · 发表于 2023-6-12 14:43:10

蜗不想说啥了发表于 2023-6-12 14:41
哪里的附录。求大佬解答

https://www.ouryao.com/forum.php ... &fromuid=775168

蜗不想说啥了 · 发表于 2023-6-12 14:59:51

whl199 发表于 2023-6-12 14:43
https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=681702&fromuid=775168

谢谢大佬，这个我是一看就忘。

HmomGd777 · 发表于 2023-6-12 16:35:20

是不是还有通过回顾性验证的方式进行呢

[验证管理] 周期性验证

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