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[日常管理] 标准品和对照品的本质区别

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药生
发表于 2012-11-13 13:28:02 | 显示全部楼层 |阅读模式

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标准品和对照品的本质区别


所谓标准品,即是标准物品,作为一种衡量标准,如果用在药物方面,则为含量测定中的标准含量。标准品包括化学计量标准品、冶金标准品和药检标准品。采用生化方法来测定,目前国家规定的标准品共有15种,林可酶素、新霉素、大观酶素、太乐菌素、链霉素、卡那霉素、绒促性素、盐酶素、杆菌肽锌、吉他酶素、安普酶素、红霉素、合成缩宫素、庆大霉素、渡毛化苷G。
  所谓对照品,是指用于鉴别、检查、含量测定和校正检定仪器性能的标准物质。采用化学方法来测定,即是一般仪器的都叫做对照品,国家规定的有107种,包括地塞米松、地西泮、土霉素、阿莫西林等等。
  标准品和对照品一样是指国家药品标准中用于鉴别、检查、含量测定、杂质和有关物质检查等标准物质,它是国家药品标准不可分割的组成部分。
  但标准品和对照品又是两个不同的概念,中国药典凡例中有明确的定义:标准品是指用于生物鉴定、抗生素或生物药品中含量或效价测定的标准物质,以效价单位(U)表示,而对照品系指用于鉴别、检查、含量测定和校正检定仪器性能的标准物质。文献中经常混淆了这两个概念,认为标准品就是对照品,是同种物质的不同提法,之所以会有这样的误解,可能是有的药品既有标准品,又有对照品。例如,非那西丁当用作熔点校准物质时,用熔点标准品,测定含量时,用对照品;当用微生物法测定头孢克罗效价时,用头孢克罗标准品,用HPLC或UV法测定时,则用对照品。即使是同一种物质的标准品和对照品,它们的规格、标定方法以及用途都可能是不同的。
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药徒
发表于 2012-11-13 14:12:23 | 显示全部楼层
谢谢楼主,学习了!
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药生
发表于 2012-11-13 14:22:47 | 显示全部楼层
谢谢分享  
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发表于 2012-11-13 14:30:24 | 显示全部楼层
一直不清楚二者的区别,学习了,谢谢
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药士
发表于 2012-11-13 14:34:23 | 显示全部楼层
谢谢楼主,学习了
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药生
发表于 2012-11-13 14:40:55 | 显示全部楼层
学习学习  
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药徒
发表于 2012-11-13 14:47:30 | 显示全部楼层
学习了,说的很明了~谢谢楼主
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药徒
发表于 2012-11-13 15:00:33 | 显示全部楼层
明确两个概念
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发表于 2012-11-13 15:01:17 | 显示全部楼层
写的不错,学习了。
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药徒
发表于 2014-6-26 15:16:26 | 显示全部楼层
看看标准和对照的区别
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发表于 2014-6-26 16:11:46 | 显示全部楼层
受益了。谢谢楼主
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发表于 2014-11-21 18:47:19 | 显示全部楼层

受益了,谢谢楼主
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发表于 2014-11-21 21:18:32 | 显示全部楼层
药典上说的很清楚了,感谢再分析总结
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