质量管理负责人授权问题

隐月

质量管理负责人如果将审批职责授予其他人员，被授权人是否需要符合GMP中对于质量管理负责人的要求，比如学历，工作年限等

贾小梨00

不需要吧，不确定，但是我感觉授权不授责，职责还是授权的人，被授权人经过相应的培训就行了。

栗子7

不需要符合质量负责人的要求，但内部文件须有对应的经验要求，总不能授权一个应届生吧

黑喵警长

1.需要评估过程。
2.不一定严格满足GMP。
3.授权不授责

wzzz2008

质量负责人的工作，大多都是统筹性质的，有些工作，是可以遥控的。大多都没有具体的时限要求，为啥还要授权？
质量受权人，负责产品放行，如果受权人不在公司又急着发货，总得有人签字。所以才要个转授权。
看看GMP里规定质量负责人必须履行的职责，有哪些是质量负责人出差个三五天就不能运转的。

linchk

我们一般是授权给质量部长

张佳虎

应该委托给具有相当资质的人，简单来讲培训和工作经验比较重要，工作年限不必非得是5年

rulai

法规条文中没有质量负责人授权一说，如果真要授权，看各公司的规定吧。