蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 538|回复: 7
收起左侧

[吐槽及其他] 质量管理负责人授权问题

[复制链接]
药生
发表于 2023-6-25 12:20:24 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
本帖最后由 隐月 于 2023-6-25 13:00 编辑

质量管理负责人如果将审批职责授予其他人员,被授权人是否需要符合GMP中对于质量管理负责人的要求,比如学历,工作年限等
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-6-25 12:48:42 | 显示全部楼层
不需要吧,不确定,但是我感觉授权不授责,职责还是授权的人,被授权人经过相应的培训就行了。
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2023-6-25 13:08:33 | 显示全部楼层
不需要符合质量负责人的要求,但内部文件须有对应的经验要求,总不能授权一个应届生吧
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2023-6-25 13:10:43 | 显示全部楼层
1.需要评估过程。
2.不一定严格满足GMP。
3.授权不授责
回复

使用道具 举报

药师
发表于 2023-6-25 21:52:50 | 显示全部楼层
质量负责人的工作,大多都是统筹性质的,有些工作,是可以遥控的。大多都没有具体的时限要求,为啥还要授权?
质量受权人,负责产品放行,如果受权人不在公司又急着发货,总得有人签字。所以才要个转授权。
看看GMP里规定质量负责人必须履行的职责,有哪些是质量负责人出差个三五天就不能运转的。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-6-25 22:30:56 | 显示全部楼层
我们一般是授权给质量部长
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-6-26 09:16:10 | 显示全部楼层
应该委托给具有相当资质的人,简单来讲培训和工作经验比较重要,工作年限不必非得是5年
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2023-6-26 09:27:27 | 显示全部楼层
法规条文中没有质量负责人授权一说,如果真要授权,看各公司的规定吧。
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×友情提示
1、无权下载附件会员可能原因:1.“待验证用户组“,请点击注册邮箱里面收到的确认邮件即可; 2.作者设定权限的,提高用户组级别即可
2、对本站的任何疑问或合作需求,请联系微信tank066,关于怎样提高用户组/积分:https://www.ouryao.com/thread-6764-1-1.html
3、注册用户在本社区发表、转载的任何作品仅代表其个人观点,不代表本社区认同其观点。
4、如果存在违反国家相关法律、法规、条例的行为,我们有权在不经作者准许的情况下删除其在本论坛所发表的文章。
5、所有网友不要盗用有明确版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( (京)-非经营性-2014-0058 京ICP证150354号 京ICP备14042168号-1 )

GMT+8, 2023-11-30 09:53

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表