有没有按新版要求认证的公司，分享一下认证情况

雨中行

有没有按新版要求认证的公司，分享一下认证情况，谢谢

华佗

你搜索论坛帖子了吗？有好几个人分享过了，其中我就分享过！

admin

多利用一下论坛的搜索功能，纵横搜索，很好用的

雨中行

刚才搜了一下，有个公司的缺陷，我想知道再具体一点，比如，检查组人数，检查几天，检查员组成，检查方式等

Anne

发表于 20 分钟前 |只看该作者 刚才搜了一下，有个公司的缺陷，我想知道再具体一点，比如，检查组人数，检查几天，检查员组成，检查方式等

检查组3-5人组成，检查的时间看你认证的范围，一般3天，检查组的组成有：药检所成员（质量、检验、验证等）、药监局安监(厂房设施、设备、生产及委托生产等)、物料、产品、文件等。检查内容和方式：1、首次会议，企业简要汇报GMP实施情况，宣读检查纪律，介绍检查要求和注意事项。2、查阅GMP认证申报资料及查阅部分资料；3、看现场（1.厂区周围环境、总体布局；2.仓贮设施、设备及物料的接收与质量控制3、质量控制实验室、4、生产车间）；4、可能会继续看些资料并询问有挂人员；5、总结会

普药生产

安妮老师，也是口服的吗

yscaiyl

看看学习一下的

freda

想认证要趁早，明后年认证更难通过{:soso_e120:}