验证和调试的区别

不想吃糖

验证和调试有什么区别呀？各位大佬，有没有官方/通俗点的解释

毛驴张

验证有官方人员查，调试一般没人看。

edward2021

调试好了才能验证，验证是要有文件记录的。

打工人007

调试随便搞随便试，把设备搞正常了就可以开始验证了，验证需要文件记录
一般情况下就是问题尽量在调试期间解决，验证的时候证明设备能够正常使用，并且结合工艺，验证能够满足工艺要求

小新地球

自我催眠验证就是IOPQ、调试为fat、sat，像那些个urs、sia、caa、ra等只是工具，看自己选不选择用

因果律-一人

调试是让设备能满足生产或检验等需求，调试前东西不能用，可能会有记录也可能没有，确认是形成文件形式，有具统筹，调试可以是运行确认的一部分，通过评估确认设备或仪器的主要影响参数，根据主要项确认这些结果是否还符合原来设定的参数，依然使用这个参数对生产产品或检验结果是否有影响，还能不能继续使用，验证针对于过程方法，多数用于检验

1747314433

验证是为了证明你这台设备在你设置的各种参数和程序下能够正常生产，出具证书文件。但是你设备不可能一安上就能正常用吧，你一步步摸索程序和参数的过程可以叫调试。一般来说，调试不需要啥证明，一次不行再慢慢试，但是验证不通过你可说要走偏差之类书面报告

yc20160802

对于设施而言一般涉及调试和确认，很少用验证一词。确认是调试的一部分。
Commissioning调试
调试是一种系统的方法，用于向最终用户启动和交付设施、系统和设备，并确保满足用户要求和设计规范（国际制药工程学会 [ISPE}，2007 年）。此阶段的活动可能包括设计审查、工厂验收测试、安装验证和功能测试。摘要报告是在调试活动结束时生成的，其中包括结果概述以及测试期间遇到的任何偏差。如果有详细记录，则可以利用调试来减少或消除资格测试。
Qualification 确认
根据 FDA 流程验证指南中的定义，资格认证是指为证明公用事业和设备适合其预期用途并正常运行而进行的活动。如前所述，有多种方法可以证明对预期用途的适用性。包括安装确认，运行确认，性能确认。

神经蛙zm5

验证是质量管理方面的说法，调试貌似是其他如工程、机械等方面的说法。

流火如夏

指南中有描述

near

最直观的就是，GMP检查时要看确认报告，而不是调试记录

小金库

调试：试运行，过程中出问题可以调整，目的是达到验证状态
验证：你懂得

写文件的机修

我一直认为调试检查的范围必须涵盖验证内容

kikilalala

边调边试注重好坏，验证不光要好坏还要合规讲究有理有据

Mayon

验证不成功怎么办