ICH指导原则（Q系列、S系列、E系列、M系列），CDE官网中英文最新版，个人整理分享学习

毒行狼 · 发表于 2023-7-17 10:45:40

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

本帖最后由毒行狼于 2023-7-17 10:45 编辑

2020年03月整理了CDE官网发布的ICH指导原则，发了个帖子《ICH指导原则（Q系列、S系列、E系列），CDE官方发布，中英文，个人整理分享学习》，至今还有热度，被大家戏称大自然的搬运工，谢谢大家的支持。

最近看CDE官网又更新了不少内容（增加了不少新发布的指南和中文译稿），为便于大家下载学习，重新下载更新整理了一套目前全新的ICH指导原则（包括了M系列）。除少部分指南尚缺中文译稿外，已涵盖目前发布的所有指南。没有的内容大家后续可以关注CDE官网查询下载。

国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）http://www.cde.org.cn/）

文件包内容由官网下载整理，目的仅为分享出来便于大家下载学习。玩不来分卷压缩，只能分别压缩了。回复可见，敬请谅解。

觉得有用的话麻烦大家顺手帮点个蓝色小心心，万分感谢。

2023.07.17

游客，如果您要查看本帖隐藏内容请回复

1379537619 · 发表于 8 小时前

这个确实厉害了！感谢大佬！

一二三四五vuu · 发表于前天 08:49

感谢博主的分享，有、很有用

HUGGGGGG · 发表于 3 天前

感谢帖主分享！非常有用的资料！

DPQC-001 · 发表于 4 天前

希望多学习法规知识

haibinwang · 发表于 4 天前

ICH知道原则目前是世界公认的。作为制药人是必读的。

12345678yan · 发表于 4 天前

学习一下，谢谢分享，下次再来

RichC · 发表于 6 天前

感谢分享，学习

茅煮稀 · 发表于 6 天前

谢谢楼主分享

机器人账号 · 发表于 7 天前

火焰至上 · 发表于 7 天前

分享学习，功德无量

faiing · 发表于 7 天前

感谢分享，刚好学习下

银河系星星 · 发表于 7 天前

学习一下，谢谢分享
非常实用

cuiheshang · 发表于 2025-4-24 20:11:22

学习一下，谢谢分享
药学专业认可：0

余锅子 · 发表于 2025-4-24 19:56:22

首先谢谢分享，其次瞧瞧

13662041412 · 发表于 2025-4-24 13:47:44

感谢大神的分享

付友平 · 发表于 2025-4-24 10:09:53

感谢大神的辛苦整理！！！

ll609809635 · 发表于 2025-4-23 15:42:24

膜拜大神辛苦整理

MrLu1234 · 发表于 2025-4-23 15:19:19

回复来看看

xghua · 发表于 2025-4-23 14:19:54

谢谢分享！！！

[法律法规] ICH指导原则（Q系列、S系列、E系列、M系列），CDE官网中英文最新版，个人整理分享学习